[发明专利]支撑皮质边缘的椎间体装置

说明书

本发明公开了中央可膨胀的牵引器(1)和周边球囊(3)，该中央可膨胀的牵引器(1)和周边球囊(3)以未膨胀构型插入椎间隙中。然后使中央可膨胀的牵引器(1)膨胀，从而将椎骨终板牵引到所述中央可膨胀的牵引器(1)的受控高度。然后周边球囊(3)使用可固化物质来膨胀。该周边球囊(3)在用可固化物质对其进行填充时膨胀，并且在中央可膨胀的牵引器(1)周围匹配椎间隙中剩余的空间，从而产生马蹄形状。一旦可流动的材料在周边球囊(3)中已固化，则可塌缩并移除中央膨胀的牵引器。然后使用用于融合的移植物充满所述剩余的空隙（或内部间隙）。

背景技术

为了治疗腰痛，外科医生已移除退变的椎间盘并且将融合笼插入椎间隙中。为了使融合手术的创伤最小化，最近更多努力已致力于通过使可固化材料流入已被放置到椎间隙中的球囊中来原位形成融合笼。

美国专利公布2004-0230309（原受让人）公开了用于在相邻椎骨之间植入的矫形装置，该矫形装置包括弧形球囊和位于所述球囊内的可硬化材料。在一些实施例中，球囊具有基本上对应于椎骨终板的周边的占有面积。可通过插管将可膨胀的装置插入椎间隙中并且进行取向使得，在伸展时，将至少部分地恢复椎体之间的自然角度。通过流体流通构件将选自由承载部件和骨生物部件组成的组中的至少一个部件引导到可膨胀的装置中。该公布的图6B公开了椎间隙中的相邻球囊。

美国专利8,007,535(Hudgins)公开了用于治疗退变的椎间盘的注射式环形环。在使用时，环形环可塌缩或折叠以便通过备好的椎间隙中的小开口利用微创技术将其放置到纤维环内。在椎间隙中部署或展开环，提供由环界定的内部腔体，所述环与椎骨终板直接接触。当用可承载的可硬化材料注射或填充时，填充的环保持椎间隙并且防止环从内部腔体穿过小环形开口而脱出。

美国专利6,332,894 (Stalcup)公开了用于在相邻椎骨和脊柱之间植入的矫形植入物，包括大体环形的袋以及位于该袋内的硬化的聚合物。使脊柱中的相邻椎骨融合的方法包括以下步骤：在相邻椎骨之间的椎间盘的纤维环中形成出入孔；移除椎间盘内的髓核以形成纤维环围绕的腔；将基本上环形的袋放置在该腔内；用聚合物填充袋；将骨颗粒注射到环形袋包绕的腔内；以及使聚合物硬化。

美国未公布的专利申请2003-0028251(Mathews)公开了用于制备椎间隙以及用于在椎间隙中形成椎间体装置的方法和器械。该器械包括牵引器，所述牵引器使其可放大部分定位在椎间隙中以用于牵引椎间隙。可放大部分还可提供（关于或针对）第一材料的椎间体装置所放置的形式。第二材料可放置在先前由牵引器占据的椎间隙中。

美国未公开的专利申请2005-0119752(Williams)公开了用于治疗退变的和/或受创的椎间盘的装置以及制备该装置的方法。人工椎间盘和椎间盘部件可包括人工髓核和/或人工纤维环，并且可由形状记忆材料组成，所述形状记忆材料被合成以用于实现期望的机械和物理特性。根据本发明的人工髓核和/或纤维环可包括一个或多个中空主体，所述中空主体可用可固化材料填充以用于部署。根据本发明的中空主体可包括用于限定一个或多个腔室的一个或多个分区并且可包括将材料引导流入所述中空主体内的构件。Williams在图19a中公开了两个球囊式设计，包括中央球囊和周边球囊。

植入的椎间体融合笼发生沉陷是融合中已知的风险，并且对具有低骨密度的患者而言发生率更高。Hou和Yuan于2012年在Spine Journal的第12卷第3期第249-256页研究了腰椎终板的结构特性，并且报道终板的周边，特别是在椎弓根附近的后外侧区域中，比中央区域显著更强。他们还指出随着椎间盘逐渐退变，中央区域变得更弱，但是在周边区域中可观察到最小限度的强度变化。

发明内容

本发明的目的是经皮递送周边结构化支撑元件，所述支撑元件在手术后立即支撑负载，同时允许中央移植柱状物形成完全融合。本发明涉及经皮递送大占有面积的结构化支撑件，所述支撑件实质上仅接触终板的骨突环。