[发明专利]适于治疗急性皮肤创伤的水凝胶

权利要求书

1.制备稳定的水凝胶组合物的方法，所述方法包括：

将明胶和聚合碳水化合物在水性介质中于第一温度混合以形成液 体水凝胶组合物，其中所述明胶占所述组合物中存在的明胶和聚合碳 水化合物组合总重的约60wt％或更多；

将所述液体水凝胶组合物在恒速混合下冷却至保持温度，所述保 持温度比所述第一温度低至少约5℃且高于凝胶化温度，在所述凝胶 化温度所述液体水凝胶组合物转化为固体或半固体水凝胶组合物，所 述保持温度在所述凝胶化温度的约7℃之内；和

将所述液体水凝胶组合物进一步冷却至所述凝胶化温度，以将所 述液体水凝胶组合物转化为稳定的固体或半固体水凝胶组合物。

2.如权利要求1所述的方法，其中当于35℃温度和2-8MHz频率 测试时所述稳定的水凝胶组合物在至少500分钟上显示0.4的超声波 衰减(U_A)水凝胶稳定因子，或者其中当于35℃和2-8MHz频率测试时 所述稳定的水凝胶组合物在至少600分钟上显示0.5的U_A水凝胶稳定 因子。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述稳定的水凝胶组合物通过 以下一个或更多个定义：当于35℃温度和2.7MHz频率测试时在至少 500分钟上U_A水凝胶稳定因子为0.3；当于35℃温度和2.7MHz频率 测试时在至少600分钟上U_A水凝胶稳定因子为0.4；当于35℃温度和 5.1MHz频率测试时在至少500分钟上U_A水凝胶稳定因子为0.2；当 于35℃温度和5.1MHz频率测试时在至少600分钟上U_A水凝胶稳定 因子为0.3；当于35℃温度和7.8MHz频率测试时在至少500分钟上 U_A水凝胶稳定因子为0.35；和当于35℃温度和7.8MHz频率测试时 在至少600分钟上U_A水凝胶稳定因子为0.5。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述第一温度为约 45℃或更高。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述凝胶化温度为 约35℃。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中进一步冷却至所述 凝胶化温度在少于约2小时的时间内进行。

7.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述进一步冷却包 括将所述稳定的固体或半固体水凝胶组合物冷却至约1℃至约12℃的 储存温度。

8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述水性介质的渗 透压低于约400mOsm/kg。

9.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述水性介质的渗 透压为约25mOsm/kg至约375mOsm/kg。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述水性介质具有 以下中的一或两项：磷酸根离子浓度不高于约20mM和碳酸根离子浓 度不高于约20mM。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述水性介质包 括介质199。

12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述稳定的水凝 胶组合物中的明胶和聚合碳水化合物的总浓度为约50mg/mL至约 400mg/mL。

13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，还包括冻干所述稳定 的水凝胶组合物。