[发明专利]分析物测量系统及确定生物传感器中的样本填充错误的方法

说明书

本发明提供了各种实施例，所述实施例允许通过下述方式来检测填充充足度以及获得更加精确的分析物浓度，所述方式为确定包含所述分析物具体地葡萄糖的血液样本的至少一个物理特性具体地血细胞比容，以及基于所述物理特性、所述估计的分析物浓度与取样时间之间的关系来导出指定取样时间。这样，如果所述工作电极的所述信号输出不满足特定阈值，可在所述指定取样时间点处以更大精确度确定所述分析物浓度，并且可终止填充充足度。

优先权

本申请根据巴黎公约要求2013年6月27日提交的美国专利申请序列号 13/294,404和美国临时专利申请序列号61/839,979的权益，以上专利申请据此如同本文所示出的那样以引用方式并入本文。

背景技术

电化学葡萄糖测试条，诸如用于全血测试试剂盒(可购自LifeScan公司)中的那些，设计用于测量糖尿病患者的生理流体样本中的葡萄糖浓度。葡萄糖的测量可基于葡萄糖氧化酶(GO)对葡萄糖的选择性氧化来进行。葡萄糖测试条中可发生的反应由下面的公式1和2概括。

公式1 葡萄糖+GO(ox)→葡萄糖酸+GO(red)

公式2 GO(red)+2 Fe(CN)63-→GO(ox)+2 Fe(CN)64-

如公式1所示，葡萄糖被葡萄糖氧化酶的氧化形式(GO(ox))氧化成葡萄糖酸。应该指出的是，GO(ox)还可被称为“氧化酶”。在公式1的反应过程中，氧化酶GO(ox)被转化为其还原状态，表示为GO(red)(即，“还原酶”)。接着，如公式2中所示，还原酶GO(red)通过与Fe(CN)63-(被称为氧化介体或铁氰化物)的反应而被再氧化回GO(ox)。在GO(red)重新生成回其氧化状态GO(ox)的过程中，Fe(CN)63-被还原成Fe(CN)64-(被称为还原介体或亚铁氰化物)。

当利用施加于两个电极之间的测试信号进行上述反应时，可通过在电极表面处经还原介体的电化学再氧化生成测试电流。因此，由于在理想环境下，上述化学反应过程中生成的亚铁氰化物的量与定位在电极之间的样本中葡萄糖的量成正比，所以生成的测试电流将与样本的葡萄糖含量成比例。诸如铁氰化物的介体是接受来自酶(例如葡萄糖氧化酶)的电子并随后将该电子供给电极的化合物。随样本中的葡萄糖浓度增加，所形成的还原介体的量也增加；因此，源自还原介体的再氧化的测试电流与葡萄糖浓度之间存在直接关系。具体地，电子在整个电界面上的转移致使测试电流流动(每摩尔被氧化的葡萄糖对应2摩尔的电子)。因此，由于葡萄糖的引入而产生的测试电流可被称为葡萄糖信号。