[发明专利]利用蛋白质聚集物的解离来诊断与异常蛋白质聚集或错误折叠相关之疾病的诊断试剂盒

权利要求书

1.通过测量施用蛋白质单体化组合物前后血浆中的蛋白质浓度来诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒。

2.用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其包括：

(a)检测单元1，其测量施用蛋白质单体化组合物之前血浆中的蛋白质浓度；

(b)检测单元2，其测量施用所述蛋白质单体化组合物之后血浆中的蛋白质浓度；

(c)计算单元，其使用[等式1]计算所述检测单元1所测量的浓度和所述检测单元2所测量的浓度的差值，

[等式1]

施用蛋白质单体化组合物之后血浆中的蛋白质浓度-施用蛋白质单体化组合物之前血浆中的蛋白质浓度。

3.根据权利要求1所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中施用所述蛋白质单体化组合物之后血浆中的所述蛋白质是已经由脑中的β-淀粉样蛋白寡聚物、前原纤维、原纤维和斑块的解离和单体化形成的。

4.根据权利要求1所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中所述蛋白质是β-淀粉样蛋白。

5.根据权利要求1所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中所述蛋白质单体化组合物包含如[化学式1]所示的EPPS作为活性成分：

[化学式1]

6.根据权利要求1所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中所述与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症选自帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩性侧索硬化、多聚谷氨酰胺扩增疾病、脊髓小脑共济失调、脊髓和延髓肌肉萎缩、tau蛋白病变、肌张力障碍、丝氨酸蛋白酶抑制剂不足、肝硬化、II型糖尿病、原发性系统性淀粉样变、继发性系统性淀粉样变、额颞痴呆、老年系统性淀粉样变、家族性淀粉样多神经病、遗传性脑淀粉样血管病、血液透析相关淀粉样变、年龄相关性黄斑变性、阿尔茨海默病、放射治疗诱发性痴呆、轴突损伤、急性皮层扩散性抑郁、α-触核蛋白病、脑缺血、持续性局灶性脑缺血、周围神经再生、后癫痫持续状态模型、脊髓损伤、散发性肌萎缩性侧索硬化和朊病毒病，例如克罗伊茨费尔特-雅各布氏病、海绵状脑病和传染性海绵状脑病。

7.根据权利要求2所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中所述检测单元2在施用所述蛋白质单体化组合物之后20至450小时测量血浆中的蛋白质浓度。

8.根据权利要求2所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，如果所述计算单元计算出的值是正(+)值，则诊断为与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症。

9.根据权利要求2所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中施用所述蛋白质单体化组合物之后血浆中的所述蛋白质是已经由脑中的β-淀粉样蛋白寡聚物、前原纤维、原纤维和斑块的解离和单体化形成的。

10.根据权利要求2所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中所述蛋白质是β-淀粉样蛋白。

11.根据权利要求2所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中所述蛋白质单体化组合物包含如[化学式1]所示的EPPS作为活性成分：

[化学式1]

12.根据权利要求2所述的用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒，其中与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症选自帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩性侧索硬化、多聚谷氨酰胺扩增疾病、脊髓小脑共济失调、脊髓和延髓肌肉萎缩、tau蛋白病变、肌张力障碍、丝氨酸蛋白酶抑制剂不足、肝硬化、II型糖尿病、原发性系统性淀粉样变、继发性系统性淀粉样变、额颞痴呆、老年系统性淀粉样变、家族性淀粉样多神经病、遗传性脑淀粉样血管病、血液透析相关淀粉样变、年龄相关性黄斑变性、阿尔茨海默病、放射治疗诱发性痴呆、轴突损伤、急性皮层扩散性抑郁、α-触核蛋白病、脑缺血、持续性局灶性脑缺血、周围神经再生、后癫痫持续状态模型、脊髓损伤、散发性肌萎缩性侧索硬化和朊病毒病，例如克罗伊茨费尔特-雅各布氏病、海绵状脑病和传染性海绵状脑病。