[发明专利]用在液体输送设备中的针型阀和连接器

说明书

本发明是用在液体输送设备中的针型阀和连接器。本发明的针型阀不是本领域中已知的常规类型的针型阀，该常规类型的针型阀包括带螺纹的阀杆，该带螺纹的阀杆允许非常精确地控制穿过阀的流动且使用诸如橡胶的弹性材料作为密封部件。本发明的针型阀包括两个部件：第一部件是空心针，该空心针具有平滑的外表面和在圆柱形轴的侧面处的端口，第二部件是由刚性材料制成的底座，所述刚性材料例如为具有低摩擦性质的塑料。

技术领域

本发明来自用于控制液体或气体的流动的阀的领域。具体地，本发明来自用来控制药物输送系统中的液体或气体的流动的阀的领域。

背景技术

医疗的进步和改进的过程不断增大对改进的阀和连接器的需求。与各种类型、质量、针安全性、防微生物进入和防泄露相关的需求不断增长。另外地，取样或剂量分配技术、自动和手动、无菌或非无菌应用的进步要求对于取样针的新且安全的隐藏解决方案。一种极高需求的应用存在于以下这样的领域中，在该领域中，有害药物的制备和给药中涉及的医学和药理人员遭受了被暴露在药物中以及被暴露在可能会逸出到周围环境的药物的蒸气中的风险。本文所称的“有害药物”是任何可注射的物质，与该可注射的物质接触或与该可注射的物质的蒸汽接触可能构成健康危害。这样的药物的说明性的且非限制性的示例尤其包括液态、固态或气态的细胞毒素、抗病毒药物、化疗药物、抗生素以及放射药剂，该放射药剂诸如为赫塞汀、顺铂、氟二氧嘧啶(fluorouracil)、亚叶酸、紫杉醇、依托泊苷(etoposide)、环磷酰胺(cyclophosphamide)和环磷酰胺注射剂(neosar)、或上述几者的组合。

以液态或粉末形式的有害药物装在药瓶中，且通常由配备有防护服、口罩和无菌操作安全柜的药剂师在独立的房间内制备。设置有套管(即空心针)的注射器用于从药瓶中输送药物。在制备后，将有害药物添加到包含在小袋中的用于非消化道给药的溶液中，所述溶液诸如用于静脉内给药的盐溶液。

由于有害药物是有毒的，直接与该有害药物身体接触或甚至暴露在甚至微量的药物蒸气，显著地增大了发展成对健康的致命性影响的风险，诸如皮肤癌、白血病、肝损伤、畸形、流产和早产。当包含药物的容器(诸如药瓶、瓶子、注射器和静脉注射用袋)经受超压，导致受该有害药物污染的液体或空气泄露到周围环境中时，可以发生这样的暴露。暴露于有害药物还可由残留在针尖、药瓶或静脉注射用袋的密封物上的药物溶液、或者被针尖意外刺穿皮肤而产生。另外地，通过相同的暴露途径，来自环境的微生物污染物可以被输送到药物和液体中，因此消除了无菌，具有可能致命的后果。

本发明的发明人的US 8,196,614和US 8,267,127描述了被设计成提供有害药物的无污染输送的封闭系统液体输送设备。图1和图3a到图3b是根据US 8,196,614中描述的发明的一个实施方式的用于输送有害药物而不污染周围环境的设备10的示意性剖视图。该设备的与该发明相关的主要特征将在本文中予以描述。在前面提到的专利中可以找到另外的细节。

设备10的近侧部分是注射器12，所述注射器12用以从其中包含有害药物的液体输送部件(例如药瓶16或静脉注射用(IV)袋)抽取或注射所需体积的有害药物，以及随后将该药物输送到另一液体输送部件。在注射器12的远侧端部处连接有连接器部14，该连接器部14接着通过药瓶转接器15而连接到药瓶16。

设备10的注射器12由以下组成：具有管状喉部20的圆柱形主体18，所述管状喉部20具有比主体18小得多的直径；环形橡胶垫或止动器组件22，其装配在圆柱形主体18的近侧端部上；空心活塞杆24，其密封地穿过该止动器22；以及近侧活塞杆盖26，通过该近侧活塞杆盖26，使用者可以上下地推拉活塞杆 24使其穿过该止动器22。由弹性材料制成的活塞28牢固地附接至活塞杆24的远侧端部。圆柱形主体18由刚性材料(例如塑料)制成。

密封地接合圆柱形主体18的内壁且相对于该圆柱形主体18可移位的活塞28 限定了两个可变体积的腔：在活塞28的远侧表面和连接器部14之间的远侧液体腔30以及在活塞28的近侧表面和止动器22之间的近侧空气腔32。