[发明专利]双尖端血液透析导管

说明书

一种双尖端透析导管具有带有连接管腔的近侧部分和带有分流管腔的远侧部分。该管腔可在分割的接合处分离并以剪刀样的方式分开以减少或消除邻近分割的接合处的缝隙或间隙，由此减少凝结。双尖端透析导管可具有前向开口，所述开口设置以在相反方向上引导流。

技术领域

本发明在其一些实施方式中涉及医疗导管仪器和具体涉及具有双尖端或分割尖端的透析导管。

背景技术

分割尖端透析导管主要在现今使用，用于交换血液至患者和血液透析机器和从患者和血液透析机器中交换血液的慢性病使用。在示例性血液透析过程期间，多腔导管被插入身体，并且血液通过导管的动脉腔取出。该血液被供应至血液透析机器，所述血液透析机器透析或清洁血液以移除废物和过量的水。经透析的血液通过导管的静脉腔返回至患者。导管中的流可能需要不时反转，以便血液将在动脉腔和静脉腔两者中以如上所提及的相反方向流动。

一些难题可发生在分割尖端导管中。首先，血流的再流通是已知现象，其中存在于导管的腔的经透析的血液直接返回至其他腔，而不能有效影响周围。血液透析导管的另一难题是流阻断。流阻断主要由动脉腔的堵塞引起。阻断的常见原因是纤维蛋白鞘形成、血栓形成和位置阻断。通过导管的位置阻断，可在从患者处移除血液中有困难。例如，导管的尖端在某种程度上具有在患者体内移动的自由，并且这可引起阻断，因为导管的尖端或侧洞可被吸住紧靠血管或心壁。

另外，分割尖端或双尖端透析导管在它们目前的设计中以独特特征出现，这使它们更易于出现凝结难题。直接处于两腔的分离区下面的该区域(即，直接远离接合处)是问题的来源。以目前已知的设计，其中两腔彼此直接分离开，存在具有缓流和湍流的死角，其使该区域非常容易形成凝块。那些血块是分割尖端透析导管的主要难题并与增长的发病率相关。

以下专利文件被认为代表本技术的目前状态：US5,800,414；US5,947,953；US7,108,674；US7,182,746；US7,776,005；US8,066,660；和US8,092,415。

发明内容

根据本发明的一些实施方式的一个方面，提供了一种导管组件，其包括第一管腔，所述第一管腔具有沿第一管腔中心延伸的第一纵轴，和第二管腔，所述第二管腔具有沿第二管腔中心延伸的第二纵轴。在一些实施方式中，当导管处于放松的构形时，管腔的第一纵轴和第二纵轴在导管的近侧部分上平行并在导管的远侧部分上分开。

在一些实施方式中，第一纵轴和第二纵轴限定横平面，所述横平面在导管的近侧部分中包括第一纵轴和第二纵轴两者。可选地，第一纵轴和第二纵轴进一步限定正中面，所述正中面在导管的近侧部分中平行于第一纵轴和第二纵轴并处于第一纵轴和第二纵轴之间。

在一些实施方式中，在导管的远侧部分上，其中第一纵轴和第二纵轴分开，当导管处于放松的构形时，第一纵轴和第二纵轴中的至少一个从横平面分开。可选地、另外地或可选地，在导管的远侧部分上，其中第一纵轴和第二纵轴彼此分开，第一纵轴和第二纵轴的每一个都大概保持从正中面起相同的垂直距离。

在一些实施方式中，在放松的构形中，第一管腔和第二管腔中的至少一个的纵轴在分流管腔的尖端上距离横平面分开至少一厘米。可选地，在放松的构形中，第一管腔和第二管腔两者的纵轴在分流腔的尖端上进一步距离正中面分开小于五毫米。

在根据本公开的一些实施方式的一方面中，提供了一种导管，其包括由第一管腔壁限定的第一管腔和由第二管腔壁限定的第二管腔。在一些实施方式中，该导管包括近侧部分，其中第一管腔壁和第二管腔壁彼此连接以便以彼此平行的方式延伸，远侧部分，其中当导管处于放松的构形时，第一管腔壁和第二管腔壁彼此不平行，以及接合处部分，其中第一管腔壁和第二管腔壁彼此接触，但第一管腔壁和第二管腔壁不平行于彼此延伸。