[发明专利]超速崩解片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201480038196.1 | 申请日： | 2014-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN105517576A | 公开（公告）日： | 2016-04-20 |
| 发明（设计）人： | 平邑隆弘;板谷左枝;桥川尚弘;冈林智仁;坂口阿南 | 申请（专利权）人： | 株式会社大赛璐 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K9/46 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李志强;刘力 |
| 地址： | 日本大阪*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 超速 崩解 片剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.口腔内崩解片剂，其水中崩解时间低于15秒，且片剂硬度为10N以上，其中，含有包含酸式羧甲基纤维素的第一崩解剂成分。
2.权利要求1所述的口腔内崩解片剂，其进一步含有结晶纤维素。
3.权利要求1或2所述的口腔内崩解片剂，其进一步含有碳酸氢盐。
4.权利要求1~3任一项所述的口腔内崩解片剂，其中，片剂的比表面积为0.75~1.50mm2/mg。
5.权利要求1~4任一项所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其包括：将崩解性颗粒组合物与药效成分混合，将得到的混合物压片。
6.权利要求5所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其在制备崩解性颗粒组合物时包括湿式制粒工序。
7.权利要求5或6所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其在制备崩解性颗粒组合物时包括二阶段制粒工序。
8.权利要求5~7任一项所述的口腔内崩解片剂的制备方法，其中，施加1~30kN的压片压缩力进行压片。
9.权利要求8的口腔内崩解片剂的制备方法，其中，施加2~30kN的压片压缩力进行压片。
10.崩解性颗粒组合物，其用于权利要求5~9任一项所述的口腔内崩解片剂的制备方法，且含有包含酸式羧甲基纤维素的第一崩解剂成分。
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