[发明专利]仿生胶原‑羟基磷灰石复合材料

权利要求书

1.一种仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其包含至少部分纤维化胶原支架，该支架包含拥有圆二色光谱所示的三重螺旋的成熟的原生胶原纤维，其中，那些成熟的原生胶原纤维至少部分覆盖有外延生长的纳米晶羟基磷灰石的晶体，由此所述外延生长的纳米晶体具有与人骨矿物质相同的六方空间群P6₃/m，具有与人骨矿物质相同的形貌和与人骨矿物质相同的尺寸，即，30～50nm的长度和14～25nm的宽度，并且

其中通过X射线衍射分析所测定，所述外延生长的纳米晶羟基磷灰石的晶体形成厚度为至少30±15nm的层。

2.如权利要求1所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其中，通过SEM显微照片和圆二色光谱上的图像分析所测定，所述至少部分纤维化胶原支架在其外表面上包含至少2％的成熟的原生胶原纤维。

3.如权利要求1所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其中，通过SEM显微照片和圆二色光谱上的图像分析所测定，所述至少部分纤维化胶原支架在其外表面上包含至少10％的成熟的原生胶原纤维。

4.如权利要求1～3中任一项所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其中，所述纤维化胶原支架与所述外延生长的纳米晶羟基磷灰石的晶体的重量比为5:95～95:5。

5.如权利要求1～3中任一项所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其中，所述纤维化胶原支架与所述外延生长的纳米晶羟基磷灰石的晶体的重量比10:90～90:10。

6.如权利要求1～3中任一项所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其是成形体。

7.如权利要求6所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其是骨置换材料，所述骨置换材料的结构具有骨质体部分的轮廓。

8.如权利要求6所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其在干燥状态对于至少30Ncm的扭矩具有抵抗力。

9.如权利要求1～3中任一项所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其为膜状。

10.如权利要求1～3中任一项所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其作为植入物或假体用于人类对象或动物中的缺陷位置处的骨形成、骨再生、骨修复和/或骨置换。

11.如权利要求9所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料，其作为植入物用于骨骼和软骨联合再生。

12.权利要求1～11中任一项所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料的制备方法，所述方法包括以下步骤：

a)将包含拥有圆二色光谱所示的三重螺旋的成熟的原生胶原纤维的至少部分纤维化胶原支架浸入饱和Ca²⁺/H_xPO₄^(3-x)的饱和水溶液中以进行复合植入材料的形成过程，由此在那些成熟的原生胶原纤维上形成外延生长的羟基磷灰石纳米晶体，那些外延生长的羟基磷灰石纳米晶体具有与人骨矿物质相同的形貌和相同的尺寸，所述饱和Ca^2+/H_xPO₄^(3-x)的饱和水溶液是含有微细分散的α-TCP、β-TCP、TTCP、磷酸八钙五水合物、磷酸二钙或磷酸二钙二水合物的磷酸盐缓冲溶液，

b)通过将固体材料与所述水溶液分离、用水清洗和干燥而停止所述复合植入材料的形成过程。

13.如权利要求12所述的方法，其中，所述方法还包括步骤c)对来自步骤b)的分离的材料进行消毒。

14.如权利要求12所述的方法，其中，在步骤b)中，所述水溶液的pH保持在5.5～9.0。

15.如权利要求12所述的方法，其中，在步骤b)中，所述水溶液的pH保持在6.5～8.0。

16.如权利要求12～14中任一项所述的方法，其中，步骤b)的温度为25～45℃。

17.如权利要求12～14中任一项所述的方法，其中，步骤b)的温度为35℃～42℃。

18.权利要求1～8中任一项所述的仿生胶原-羟基磷灰石复合材料在制备用于促进人类对象或动物中的缺陷位置处的骨形成、骨再生和/或骨修复的植入物或假体中的应用。