[发明专利]使用毛细管对生物流体进行取样和分配的装置和方法，以及生物分析设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于生物分析设备的用以对生物样品进行取样和分配的装置。

本发明的领域更具体地、但非排他性地是生物分析系统，尤其是血液分析系统。

现有技术

用于生物分析操作的血液样品传统地是通过刺穿静脉采集的。

静脉取样要求由有资格的样品采集员或护士进行的特定方案。该技术需要从患者 取样相当大量的血液(约4ml)。血液样品被收集在常规管中。

为了进行分析，该管然后被引入血液分析仪中。取样针被引入该管中以便将一定 体积的所收集的血液转移至位于分析仪内部的取样系统。

取样系统通常由取样阀或注射器形成。它必须允许分离或精确取样预定体积的血 液等分试样，该血液等分试样用于分析。

通常，实际用于分析的血液的体积是大约几微升。因此与取自患者的几毫升相比， 这是非常少的。

在某种情况下，静脉取样可以证明是困难的或甚至不可行的。这可以具体地是儿 童或患有特定医学病状(肥胖、老年人、三度烧伤的受害者等等)的情况。此外，出 于文化原因，有时需要使所收集的体积最小化。

为了解决这种类型的问题，已经开发了微量取样技术。

用于从毛细血管采集血液样品的技术是具体已知的，这些技术允许减少所采集的 血液的量并且使取样程序更简单。来自毛细血管的血液是从例如在指尖上或在脚底上 (在新生儿的情况下)或否则在耳垂上进行的小穿刺或小浅表切口取得的。

使用这种类型的技术，所采集的血液量可以被极大地减少，但是共存几种方法。

在一些情况下，所采集的血液体积可能是足够的，例如大约200μl，以便能够被收获在用于传统静脉取样的种类的管中或微型管中。该样品因此可以经由取样针被直接转移至血液分析仪(如来自堀场医疗公司(HoribaMedical)的MicrosCare)的取样系统，以便分离用于分析的体积。在这种情况下，分析仪正如在收集于管中的静脉样品的情况下一样起作用。

在其他情况下，从患者取得的血液体积非常小，是微滴的大小，即大约20μl至 50μl。在这种情况下，毛细血管血液样品的体积太小而不能通过该分析仪的取样系统 收获且直接收集在传统管中。然后在毛细管或微毛细管的帮助下收集该血液体积：将 毛细管或微毛细管的末端放置成与该血液微滴相接触，并且该血液利用毛细管作用填 充该管。

然而，一般来说，所收集的血液的体积仍然大于实际用于分析的体积，并且这使 得在分析之前进一步取样该体积成为必要。

专利文件FR2774765具体地披露了一种用于处理已被收集在微毛细管中的血 液样品的系统。含有所收集的样品的毛细管经由适配器被引入分析仪的流体管道中。 血液样品因此发现本身连接到液压回路上，该液压回路能够引导该样品朝向第一预稀 释容器。一旦已经实现预稀释，该混合物被引导至取样系统，以便精确地确定用于分 析所必需的体积。

以下事实使得预稀释不可缺少：用于提取分析所需的体积的取样阀需要比微量取 样的体积大得多的液体体积。

该系统因此是复杂的，它使用比用于分析所需的更多的血液，并且此外，它涉及 在取样血液与毛细管插入适配器中之间对毛细管的危险操作。

文件JP4807587也是已知的，该文件披露了一种系统，通过该系统用微毛细管 收集的血液体积可以被直接转移至取样系统，该取样系统允许分离用于分析所需的体 积。用于收集血液样品的微毛细管被插入适配器中。该适配器被手动放置成与分析仪 的取样针相接触。然后通过该针抽吸用于分析所需的体积。

然而，对毛细管中的血液进行取样依赖于正确定位(无空气进入)，其中操作者 相对于该针握持该微毛细管。确实，如果该毛细管经由其适配器与该针之间的接触不 是密封的，那么取样系统将抽吸空气而不是包含于该毛细管中的血液。

此外，污染的风险不可小视。

本发明的一个目的是提供一种用于对生物样品进行取样和分配的装置，通过该装 置有可能使所收集的样品体积最小化并且更好地利用这些收集的体积。

本发明的另一个目的是提供一种用于对生物样品进行取样和分配的装置，通过该 装置有可能使对该样品和对稀释的操作最小化。

本发明的另一个目的是提供一种用于对生物样品进行取样和分配的装置，通过该 装置有可能可靠地收集精确体积的样品。