[发明专利]药物输送装置

说明书

本发明涉及用于选择和分配若干用户可改变剂量的药剂的药物输送装置，包括剂量限制器，用于防止设定的剂量超过药物输送装置的储物筒内剩余的液体量。装置包括：储物筒(80)，其容纳优选为药剂的液体；配量元件(40，130)，其在剂量选择期间转动；末次剂量螺母(110)，其在剂量选择期间联接到配量元件(40，130)，以便配量元件(40，130)的转动促使末次剂量螺母(110)轴向运动；和止挡元件(137)，如果选定的剂量对应于储物筒(80)内剩余的液体量，其阻止末次剂量螺母(110)的进一步运动。装置进一步包括末次剂量套筒(120)，其在剂量选择期间在转向上联接到配量元件(40，130)，在剂量分配期间与配量元件(40，130)在转向上分离。

技术领域

本发明主要涉及选择和分配若干用户可改变剂量的药剂的药物输送装置。更具体的，发明涉及一种具有剂量限制器的药物输送装置，剂量限制器用于防止设定的剂量超过药物输送装置的储物筒内剩余的液体量。

背景技术

笔型药物输送装置应用于人们的常规注射，无需进行正式的医学培训。这在糖尿病患者中越来越普遍，自我治疗使得这些患者对他们的疾病实行有效的管理。实际上，这样的药物输送装置允许用户个性化地选择和分配若干用户可改变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种装置仅仅允许分配预定剂量，不能增加或减少设定剂量。

药物输送装置基本有两种：可重设装置(即，可再利用)和非可重设的(即，一次性的)。例如，提供的一次性笔型输送装置为独立的装置。这种独立装置没有可移除的预先填充好药的储物筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不能从这些装置上移除或更换预先填充好药的储物筒。因此，这种一次性的装置不需要可重设剂量设定机构。本发明适用于这两种装置，即一次性装置以及可再利用装置。

不同类型药物输送装置的进一步的区别在于驱动机构：有些装置是手动驱动，例如由用户向注射按钮施加压力，有些装置由弹簧等驱动，有些装置结合了这两种构思，即，仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助的装置。弹簧型装置包含预加载的弹簧和由用户在选择剂量时加载的弹簧。本发明适用于所有这些类型的装置，即具有或没有驱动弹簧的装置。

这些类型的笔型输送装置(之所以这样命名是因为它们像放大版的钢笔)通常包括三个主要部件：储物筒部，包括容纳在壳体或支撑件中的储物筒；针组件，连接到储物筒部的一端；和配量部，连接到储物筒部的另一端。储物筒(常称为安瓿)一般包括填充有药剂(例如胰岛素)的贮存器、位于储物筒贮存器一端的可移动橡胶型塞子或止挡件、以及位于其另一端，即通常是缩颈端的，具有可穿刺橡胶密封件的顶盖。通常用卷曲的环形金属带来保持橡胶密封件。同时，储物筒壳体一般可由塑料制成，储物筒贮存器一直以来由玻璃制成。

针组件一般是可更换的双头针组件。在注射前，可更换的双头针组件附接在储物筒组件的一端，设定好剂量，然后管理设定的剂量。这种可移除针组件可螺纹连接或按压(即，卡扣)连接到储物筒部件的可刺穿密封端。

配量部或剂量设定机构一般是笔型装置的一段，用于设定(选择)剂量。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠储物筒的塞子或止挡件。这个压力迫使储物筒内容纳的药剂通过附接的针组件被注射。注射后，如通常绝大多数药物输送装置和/或针组件生产商和供应商所推荐的，应移除针组件并抛弃。

用于选择和分配若干用户可改变剂量的药剂的药物输送装置的配量部通常包括用于向用户指示已选剂量的显示器。用户可根据健康状况每次可选择不同剂量，这尤其重要。已有机械显示器，即，外表面印刷有数字的转筒，其中可通过装置的窗或开口看到对应于实际选择剂量的数字。虽然这种机械显示器简单且可靠，但是通常它们需要相对大的结构空间，这使得装置笨重。另外，对于视力受损的用户来说，在某些情况下数字太小。另外，电子显示器也是已知的，即LCD显示器，其优势在于不需要很大的结构空间就有相对大的数字。然而，电子显示器的缺点在于它们需要能源，并且尤其对于一次性药物输送装置而言，这种电子部件可能太贵。