[发明专利]具有增强的强度和延性的海波管

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年6月24日提交的美国申请号13/925,559的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

海波管(hypotube)广泛地与多种体内医疗装置(intra-corporalmedicaldevice)一起使用，所述体内医疗装置例如迅速交换球囊导管、迅速交换支架递送导管以及包含中空近端轴的专用导丝(specialtyguidewire)。例如，当将装置引入体内的血管内位置时，可采用这样的海波管。

海波管需要能够抵抗扭结(kinking)的适当强度和延性。例如，市售的海波管通常由AISI304不锈钢形成，通常通过将扁平带材缝焊成管，然后将焊接的管拉伸成期望的最终尺寸来形成。现有的海波管易于扭结，这特别地是由于其壁厚相对于其直径非常薄，如典型患者的血管尺寸和几何结构所示。一旦发生扭结，现有的海波管就会容易断裂，特别是如果有意或无意地重新校直(re-straightened)则更是如此。

一种用于使海波管的扭结最小化的方法是简单地通过添加冷加工来提高材料的强度。这可以通过在焊接之后将管拉伸成期望的最终尺寸而不在冷拉伸(colddrawing)之后进行退火来获得。当通过添加冷加工强化海波管时，强度提高与延性降低之间存在自然折衷(tradeoff)。提高冷加工的水平提高了材料的强度，但是同时降低了其延性(例如，断裂伸长率(elongationtofailure))。因此，虽然已进行冷加工来提高强度的海波管起初不易于开始扭结，但是一旦扭结开始发生，降低的延性使得海波管在最初的扭结事件期间或在后续重新校直时更易于断裂。

有利的是提供这样的海波管，其可表现出大的强度，同时维持相对高的延性，从而有效地打破不锈钢海波管中强度与延性之间的折衷。

发明概述

本公开内容描述了用于与体内医疗装置一起使用的海波管，所述体内医疗装置例如，迅速交换球囊导管、迅速交换支架递送导管、专用导丝以及在海波管的帮助下引入患者血管中的其他装置。这样的海波管可包含从近端延伸至远端的长形中空主体(elongatehollowbody)，所述长形中空主体的至少一部分由不锈钢合金制造，所述不锈钢合金具有：(1)氮含量、碳含量或组合的氮含量和碳含量，其大于AISI304不锈钢的规格上限(upperspecificationlimit)；和/或(2)奥氏体稳定剂含量(例如，镍和/或锰)，其低于AISI304不锈钢的规格下限(lowerspecificationlimit)。

例如，AISI304不锈钢可分别包含按重量计高达0.08％的碳和高达0.10％的氮。提高这些间隙原子的分数出乎意料地提供了这样的合金：其可被静态应变老化以表现出约等于或优于由AISI304不锈钢所提供之强度特性的强度特性(例如，屈服强度和/或极限拉伸强度)，同时提供了显著高于由经冷加工的AISI304不锈钢所提供之延性(例如，断裂伸长率)特性的延性特性。这种静态应变老化可以提高强度，而很少或不伴随延性降低。

在一个实施方案中，不锈钢的组合的镍含量和锰含量可低于AISI304不锈钢提供的组合的镍含量和锰含量。因为镍和锰充当奥氏体稳定剂，所以这样的合金将表现出降低的奥氏体(即，FCC结构)稳定性，从而能够通过给定水平的冷加工来应力诱导更大百分比的马氏体，并由此提供更大的应变硬化率。这样的不锈钢的锰含量可被忽略(例如，远小于其按重量计2％的最大规格限制)，使得其镍含量可相对于AISI304标准降低。

根据一个实施方案，海波管包含从近端延伸至远端的长形中空主体，所述长形中空主体的至少一部分由不锈钢合金制造，所述不锈钢合金具有：低于AISI304不锈钢镍含量的镍含量和高于AISI304不锈钢氮含量的氮含量。例如，可以有利地限制这样的合金(例如，特别是被焊接的那些合金)的碳含量，原因是焊接处周围热影响区内的碳可以导致晶界处的碳化铬析出，从而可以导致这种焊接处的热影响区内的耐蚀性降低。因此，氮(而不是碳)含量可以相对于AISI304不锈钢中提供的氮含量增加，以提供期望的间隙原子用于稳定由先前冷加工产生的位错(dislocation)。在一个实施方案中，可使碳含量最小化。