[发明专利]使用维生素D预防或减轻化疗诱发的脱发

权利要求书

1.一种预防或减轻人受试者中化疗诱发的脱发的方法，包括步骤：

(1)选择患有癌症并且预定接受或正接受化疗的人受试者；和

(2)将包含治疗有效量的维生素D化合物的药物组合物局部给药于受试者的头皮，

其中步骤(2)在化疗之前进行和/或与化疗同时进行，

由此预防或减轻受试者中化疗诱发的脱发。

2.权利要求1的方法，其中在化疗开始前进行步骤(2)。

3.权利要求1或2的方法，其中在化疗开始前进行步骤(2)足够的时间，使得在受试者的 治疗区域中诱导毛囊的生长中期阶段。

4.权利要求3的方法，其中在化疗开始前至少3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13天进行步 骤(2)。

5.权利要求4的方法，其中在化疗开始前至少两周进行步骤(2)。

6.权利要求1-5任一项的方法，其中以约10-40μg维生素D化合物的总日剂量来给药所 述药物组合物。

7.权利要求6的方法，其中以约20μg或约40μg维生素D化合物的总日剂量来给药所述药 物组合物。

8.权利要求1-7任一项的方法，其中以约1.0mL剂量来给药所述药物组合物。

9.权利要求8的方法，其中将约0.25mL给药于头皮四个象限中的每一个。

10.权利要求1-9任一项的方法，其中所述药物组合物包含约5、10或20μg/mL浓度的维 生素D化合物。

11.权利要求1-10任一项的方法，其中每日两次进行步骤(2)。

12.权利要求11的方法，其中所述每日两次施用间隔约10-14小时。

13.权利要求1-12任一项的方法，其中所述受试者患有实体肿瘤。

14.权利要求13的方法，其中所述受试者具有晚期或复发的癌症。

15.权利要求13或14的方法，其中所述受试者患有宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、输卵管 癌、原发性腹膜癌、软组织肉瘤或骨肉瘤。

16.权利要求13或14的方法，其中所述受试者患有乳腺癌。

17.权利要求1-16任一项的方法，其中基于一个或多个以下的附加标准来选择所述受 试者：

所述受试者是至少18岁的人类；

所述受试者没有脱发迹象或轻度脱发；

所述受试者具有非凋亡的毛囊；

所述受试者在开始局部给药前14天内具有0或1的东部肿瘤协作组(ECOG)性能评分；

所述受试者在开始局部给药前72小时内具有高于1500细胞/mm³的基线嗜中性粒细胞计 数；和

所述受试者在开始局部给药前72小时内具有低于或等于正常值上限(ULN)的血清钙水 平。