[发明专利]具有针致动机构的药物输送装置

说明书

药物输送装置(1)的输送单元(2)，该输送单元(2)包括皮下输送机构(9)，该皮下输送机构(9)具有皮下输送件(92)及皮下输送件致动机构(10)，该皮下输送件致动机构(10)操作成使皮下输送件(92)在缩回位置与伸出位置之间移动。致动机构(10)包括旋转件(102)，该旋转件(102)具有可相对于支撑件(14)旋转的接合件(104)；以及致动器(106)，该致动器(106)包括枢轴部分(10A)以及接合部分(10B)，该接合部分通过枢轴部分枢转地连接到支撑件上。接合件(104)及接合部分(10B)构造成在旋转件旋转时相接合，以用于使致动器在第一位置与第二位置之间枢轴旋转，并由此使皮下输送件(92)在相应的缩回位置与伸出位置之间移动。在一个实施方案中，针致动机构可具有避免重复使用的保护功能。

技术领域

本发明涉及一种用于皮下输送药剂的药物输送装置，且特别地涉及一种具有针头致动机构的药物输送装置。

背景技术

在对例如糖尿病、生长激素缺乏症、疼痛治疗及化疗的很多情况进行的控制或治疗中，定期的皮下给予一定剂量的药剂是必需的。例如，糖尿病患者一天可能会需要注射多次胰岛素。糖尿病患者所需要的胰岛素剂量方案会根据很多因素而改变，这些因素例如包括糖尿病的类型、派发的胰岛素的类型、病情的实际严重程度、患者的生活方式、患者的作息及饮食情况。因此，糖尿病患者通常需要自己施用多剂量的胰岛素，一天多次地，并且是在医院或医疗中心之外的地方。

已经研发出一些药物输送装置来辅助药剂的自我施用。这样的装置可包括能操作用于使针头自动地插入使用者的针头致动机构。

在US 2011/0166512中给出了一个这样的例子，其公开了一种具有致动机构的药物输送装置，该装置包括设置成通过齿轮组来驱动推杆的马达。更加详细地，马达的旋转动作通过该齿轮组而减速，并通过齿条及齿轮而转换成线性运动。齿条沿推杆的一部分延伸，从而使得推杆产生使与其相连的针头伸出及回缩的线性运动。

在US 2004/0116847中公开了另一种机构，其中致动机构具有弹簧、电动或气动系统形式的驱动装置。更加详细地，在使用之前，针头保持在缩回的位置处，并且在使用期间，驱动工具使针头被驱动而伸出到输送位置中。在驱动移动期间，容器受驱动而与针头一起移动，使得在被阻滞时，容器的惯性力足以使其被针头的端部穿孔。此后，驱动工具向被穿孔的储容器施加力以使药剂通过针头的另一端而分发出去。该装置还可包括用于使针头缩回的弹簧系统。

在US 2013/0060233中公开了又一种机构，其中预压缩的插入弹簧设置成插入针头，并且预压缩的回缩弹簧用于使针头缩回。

然而，这些药物输送装置具有一些缺陷。

US 2011/0166512的马达驱动致动机构需要复杂且笨重的齿轮装置以及齿条和齿轮装置。另外，为了实现理想地限制患者所感受到的不适而进行的快速伸出动作及缩回动作，马达将需要大量的动力。

US 2004/0116847以及US 2013/0060233的致动机构需要在使用之前预充电，例如通过弹簧的压缩。这通常将它们的使用限制为施加单一剂量。

根据用途，药物可能需要在一天中分多个剂量、或者以连续的方式、或者基础基础剂量与大剂量给药相结合的方式来施用。另外，根据用途，药物可能需要很长的时间来给药，在这种情况下，除了出于卫生、安全或生理耐受性的原因而合理需要的药物输送装的更换之外，适宜不必须更换药物输送装置更多的次数。

药物输送装置的重要因素包括：

·将装置与患者相连的安全性、便利性以及低痛苦性，

·将装置与患者分离的安全性、便利性以及低痛苦性，以及

·患者穿戴装置的舒适性，尤其是在装置替换之前需要穿戴多日或更长时间时。