[发明专利]通过用粘附性锭剂刺激唾液来减少睡觉时的反流

说明书

背景技术

胃食管反流病(GERD)，也称为酸反流，由胃酸升入食管引起。如果不治疗，其可能导致作为一种消化性溃疡的食管的溃疡，可以导致癌症并且可以浸蚀牙齿。通常GERD在睡觉时是最差的，此时身体躺下使得重力不向下保持胃酸，并且吞咽是不频繁的，因为在睡觉时唾液流动是最低的。在白天人可以通过使用口香糖或慢溶解含片刺激唾液并且由此频繁吞咽而减少酸反流。

发明内容

在一个方面中，通过如下提供了在有需要的人中在睡觉时减少从胃向嘴反流的方法：向所述人提供粘附性双层锭剂，所述锭剂包含，i.第一层，其包含粘附粉，和ii.第二层，其包含在唾液中缓慢溶解或浸蚀的基质，和待释放的成分，其中所述成分在嘴中刺激唾液产生；以及b.指导所述人在睡觉前将一个或更多个锭剂粘附在其嘴中，从而引起在睡觉时被刺激的唾液的频繁吞咽，导致从胃的反流减少。

在另一个方面，提供了减少在睡觉时从胃向嘴反流的方法，所述的方法包含：在睡觉前将缓慢溶解的粘附性双层锭剂粘附在嘴中，所述锭剂在睡觉时溶解并且释放在睡觉时刺激唾液产生的成分，从而引起被刺激的唾液的频繁吞咽，而导致从胃的反流的减少，其中所述锭剂包含第一层和第二层，所述第一层包含粘附粉，所述第二层包含在唾液中缓慢溶解或浸蚀的基质，和待释放的成分，其中所述成分在嘴中刺激唾液产生。

在另一个方面，提供了一种试剂盒。所述试剂盒包含，双层粘附性锭剂，其中所述锭剂包含第一层和第二层，所述第一层包含粘附粉，所述第二层包含在唾液中缓慢溶解或浸蚀的基质和待释放的成分，其中所述成分在嘴中刺激唾液产生，从而引起被刺激的唾液的频繁吞咽，导致从胃的反流减少；以及在睡觉前将一个或更多个锭剂粘附在嘴中的说明书。

在实施方式中，锭剂在两个维度的每个可以为约5mm～约18mm。在实施方式中，刺激唾液产生的成分包括风味分子。风味分子可以包括甜多元醇，其包括木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇和甘露糖醇，或合成甜味剂，其包括三氯蔗糖、纽甜、阿斯巴甜、乙酰氨基磺酸钾和糖精，或甜菊糖。

在实施方式中，指导该人将一个或更多个锭剂粘附在臼齿的外侧或邻接所述臼齿的外侧的牙龈上。

附图说明

图1示出利用压片机制造的双层粘附性锭剂的侧视图。

具体实施方式

可以通过混合干颗粒粉制成具有缓慢溶解的基质和刺激唾液的成分的锭剂。基质包含将在唾液中缓慢溶解或浸蚀的至少一种粉末，如碳水化合物如菊糖、r聚葡萄糖或多元醇。

所述成分可以为风味分子，所述风味分子包括甜、酸、咸、苦或香薄荷味的任意组合。所有这些风味将刺激唾液产生。典型地，风味为甜、香薄荷和咸味。

如果使用甜味，则期望不使用像糖那样的致龋碳水化合物，因为这些碳水化合物促进龋齿。一些合适的非致龋碳水化合物包括多元醇、如木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇和甘露糖醇。甜菊糖和合成甜味剂如三氯蔗糖、纽甜、阿斯巴甜、乙酰氨基磺酸钾和糖精也是合适的。

可以通过使用双层压片机将粉末压入如在图1中所示的药片而形成锭剂。如果是圆的，则锭剂将通常具有至少5mm的直径，如果不是圆的，则锭剂在两个维度的每个将为至少5mm。通常，锭剂将具有5～18mm的直径或在两个维度的每个将为5～18mm。典型的粒度为50～350微米。可以利用在外侧的粘合胶涂层将颗粒进行粒化，如利用高达2％的羧甲基纤维素(CMC-纤维素胶)作为压缩粘合剂而粒化的Danisco200。或者，不利用胶涂覆的材料的颗粒如Danisco300可以与粘合胶粉如CMC混合然后被压制。一些多元醇如山梨糖醇和麦芽糖醇压缩良好并且可以在没有压缩粘合剂的情况下使用。

粘附性分子可以包括阿拉伯树胶、明胶、藻酸盐、淀粉、果胶、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、羟甲基纤维素、聚乙烯酸、聚丙烯酸、和羧乙烯聚合物中的一种以上。阿拉伯树胶非常良好地粘附至牙和齿龈，并且其不过快溶解或造成不愉快的口感。在设计为粘附性的表面上为了好的粘附性优选在80％和100％之间的阿拉伯树胶。阿拉伯树胶可以与碱化剂混合以获得和保持其pH中性。为了pH中性的合适的比为1单位的碳酸钙(CaCO₃)对30单位的阿拉伯树胶。或者，粘附性分子可以包括明胶、藻酸盐、淀粉、果胶、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、羟甲基纤维素、聚乙烯酸、聚丙烯酸、和羧乙烯聚合物中的一种以上。这些分子展现粘附作用的比例是众所周知的。

粘附层可以非常薄。在对4～5mm厚的直径约12mm的锭剂的试验中，约97％的阿拉伯树胶层合适的厚度为约0.5～约0.9mm。