[发明专利]三维同时多芯活检或放置基准标记的装置和方法

说明书

本发明公开了用于非连续且同时或基本上同时对组织采样，并将多个标记/基准物放置成非线性、分散式或三维构型的系统和方法。所述系统和方法可适用于分散式/三维/球面定位方式的其他形式和组合，所述其他形式和组合可包括单个过程或多个过程的组合，所述多个过程可包括三维活检、放置基准物、放置短距离放射治疗粒子、注射/灌注生物活性材料(如，化疗药物、小分子、微孔材料、细胞、苛性材料、蛋白水解材料、栓塞材料、胶合物等)、热致消融或电致消融。

对任何优先申请的引用

与本申请一同提交的申请资料表中标识了美国或美国以外国家优先权要求保护的任何及所有专利申请，这些专利申请在此全文以引用方式并入本文，并构成本发明的一部分。

背景技术

技术领域

本发明涉及可同时获得多个分布在不同位置的实芯活检样品、并同步放置基准标记的方法。本发明还涉及类似方法，连同用于实现附加申请公开内容以外还有的优选方法的系统和技术。

相关领域说明

以特定器官或组织为目标的全身和局部定向治疗，时常需要借助体格检查、术中显像或影像引导程序定位来采集组织样品，以便诊断疾病(如癌症、器官衰竭、感染等)，并预测判断应采用何种类型的治疗。通常情况下，目标组织内存在变异和不均匀，因而可能限制单次穿刺的样品或以线性方式执行的活检的实用性。因此，必须多次穿刺并多重定位目标组织，以便充分代表目标组织的变异性。然而，这种要求靠现有的线性活检方法要么无法实现、要么可能需要多重定位目标组织，从而导致风险升高、可靠性降低及采样不充分。

另外，在活检过程中还需要确认活检区域，以确定样品区域并预测进一步的治疗，例如体外放射治疗或手术治疗。然而，目前要放置并定位标记继而产生临床表现，需采用独立的多种方法和装置执行完全独立的过程，这会导致并发症发生率上升、患者的不适期和手术时间延长。

许多现有技术的专利描述了以线性方式采集多个芯状活检样品，这种方式导致对目标区域重复采样，而且在没有操纵整个装置或重复执行前述完全独立的过程的情况下，不能进一步引向/导向其他区域、或采集其他区域的样品。其他装置描述了通过浸渍组织使组织均质化，而以非线性方式提取组织样品，这种方式因此破坏对于正确诊断可能至关重要的组织结构，还导致在所关注的原始位置外接种潜在的肿瘤细胞。

发明内容

本文所述的系统、方法和装置皆有创新的方面，但没有哪个单独的创新方面是不可缺少的，或单独形成这些创新方面的理想属性。下面概述一些有利特征，但这些特征不用于限制权利要求的范围。

一个实施例涉及到达器官或组织内多个位置的方法，该方法包括：将导引器定位在器官或组织内所要求的位置处；从导引器移除通管针；将进入装置连接至导引器；将进入装置调节至选定的部署距离；同时或基本上同时将多个尖头部署到选定的部署距离，使多个尖头中每个尖头的端部分布在彼此间隔开的位置处；使用多个尖头执行下列一种或多种操作：获取组织样品、部署标记或递送治疗剂。

在一些构造中，使用多个尖头执行下列两种或更多种操作：使用多个尖头中的一个或多个尖头获取组织样品、部署标记或递送治疗剂。在一些构造中，多个尖头中每个尖头的部署距离相同或基本相同。在一些构造中，多个尖头中每个尖头的部署距离是距导引器纵轴的径向距离。

一个实施例涉及到达器官或组织内多个位置的方法，该方法包括：将导引器导管定位在器官或组织内所要求的位置处；同时或基本上同时穿过导引器导管，将多个尖头部署到部署距离，使多个尖头中每个尖头的端部分布在彼此间隔开的位置处；使用多个尖头执行下列一种或多种操作：获取组织样品、部署标记或递送治疗剂。