[发明专利]具有悬臂式触点的分析测试条

说明书

技术领域

本公开涉及生物传感器的结构、功能和制作方法，并且更具体地，涉及用于分析物 检测的测试条。

背景技术

血糖测量系统通常包括分析物计，所述分析物计被配置成接收通常呈分析测试条 的形式的生物传感器。使用者可通常通过指尖皮肤点刺获得少量血液样品然后可将样品应 用于测试条以开始血液分析物测定。由于许多这样的测量系统为便携式的，并且测试可在 很短的时间里完成，故患者能够在其日常生活的正常过程中使用此类装置，而不显著中断 其个人日常活动。患有糖尿病的人可作为自我管理过程的一部分每天几次测量其血糖水 平，以确保对其血糖的血糖控制在目标范围内。保持目标血糖控制的失败可导致严重的与 糖尿病相关的并发症，包括心血管疾病、肾脏疾病、神经损伤和失明。

分析物检测测定应用于其中此类测试的结果在各种疾病状况下的诊断和管理中 发挥突出的作用的各种应用，包括临床实验室测试、家庭测试等。感兴趣的分析物包括用于 糖尿病管理的葡萄糖、胆固醇等等。响应于分析物检测的此重要性日益增加，已开发了多种 应用于临床和家庭的分析物检测方案和装置。

用于分析物检测的一种方法是电化学方法。在此类方法中，将体液样品放入电化 学池中的样品接收室中，所述样品接收室包括两个电极，例如，计数器和工作电极。允许分 析物与氧化还原试剂起反应以形成对应于分析物浓度的量的可氧化(或可还原)物质。然 后，以电化学方式估计存在的可氧化(或可还原)物质的量并且该可氧化(或可还原)物质的 量与初始样品中存在的分析物的量相关。

所述电化学池通常存在于测试条上，所述测试条被配置成将所述池电连接至分析 物测量装置。尽管当前测试条为有效的，然而测试条的尺寸可直接影响制造成本。尽管期望 提供尺寸有利于操纵条带的测试条，然而尺寸增大时往往增加制造成本，这是因为需要使 用更多的材料以形成条带。此外，测试条的尺寸增大往往使每批制造的条带量趋于减少，从 而进一步增加制造成本。因此，需要改良的电化学感测设备和方法。

结合首先简要描述的附图，阅读下文对本发明的各个示例性实施例的更详细说 明，这些及其它实施例、特征结构和优点对于本领域的技术人员而言将显而易见。

附图说明

并入本文且构成本说明书的一部分的附图例示了本发明的当前优选实施例，并且 连同上文给出的大体说明和下文给出的详细说明，用来解释本发明的特征(其中相同的编 号表示相同的元件)。

图1A为示例性生物传感器的层的分解图；

图1B为组装好的图1A的生物传感器的透视组装图；

图1C为图1B的组装好的生物传感器的侧视图；

图1D为图1B的组装好的生物传感器的俯视图；

图1E为图1B的组装好的生物传感器的仰视图；

图2A示出了包括间隔件和切割线的第一电极的材料的内侧；

图2B示出了图2A的第一电极的材料的侧视图；

图2C示出了第二电极的材料的内侧；

图2D示出了图2C的第二电极的材料的侧视图；

图2E示出了在堞形之后的接合的第一电极和第二电极的俯视图；

图2F示出了图2E的接合的堞形第一电极和第二电极的侧视图；

图2G示出了接合的堞形第一电极和第二电极的仰视图；

图2H示出了用于分离的图2E的堞形第一电极和第二电极的切割图案；

图2I-2J示出了用于分离的图2G的切割和堞形第一电极和第二电极的第二切割图 案；以及

图3A-3D示出了用于接收组装好的传感器以形成测试条的载体。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施例以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、 制造和使用的原理的全面了解。这些实施例的一个或多个实例已在附图中示出。本领域的 技术人员将会理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施 例，本公开的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例所示和描述的特征结构可 与其它实施例的特征结构组合。此类修改和变型旨在包括在本公开的范围内。

如本文所用，术语“患者”或“用户”是指任何人或动物受试对象并且并不旨在将系 统或方法局限于人使用，但本发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。