[发明专利]用于净化医学设备项目净化以及跟踪净化过程的系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用以保证例如内窥镜的医学器械外表面在一个病人上使用后而在另一个病人上使用前是安全的净化系统。

背景技术

“传统地，单词‘净化’用于清洁程序-自动的和/或手动的-其在灭菌之前发生。而近期的文档已经重新定义了该单词用于整个一系列程序来保证装置在一个病人上使用后而在第二个上使用前是安全的。净化可以因此包括清洁、消毒和灭菌。”这段陈述是从公开于ISSM(无菌服务协会)杂志，2000年7月9日卷5，第1号上的文章中摘取的。此陈述帮助解释了在现在英国医院中净化过程的含义并且继续参见HTM2030，其作为医学器械的很多类型处理的变化的驱动者。该术语‘净化’在此处将参照上述重新定义的被使用，包括清洁和消毒。

健康技术备忘录(HTM)2030于1993年被引入且在1997年和2001年被更新来改善清洗消毒器的灭菌处理操作。HTM2030列出了器械的清洗消毒器的使用，其中的一些无法被热压处理，例如软式内窥镜。实质上，它描述了在化学消毒的情况下，在器械的冲洗中对在消毒/灭菌(通过加热或化学的)之前彻底地清洗器械；随后的消毒/灭菌阶段以及结束的需求。HTM2030也列出了将整个过程记录在可追溯的审计系统中的需求。

两部分的消毒方法在应用中使用，其中活性的消毒成分久而久之是不稳定的。该溶液因此在它被使用前在原地短暂地被准备。特别重要的消毒剂为二氧化氯(ClO₂)，其可以从不同的试剂混合形成包括：亚氯酸盐和酸；亚氯酸盐、过氧化氯和酸；以及亚氯酸盐、次氯酸盐和合适的缓冲。二氧化氯具有卓越的消毒和杀菌性能，并且在人和动物的口服法中已被显示为相对安全。

将几批溶液混合以用于消毒设备并不总是方便的。为了将内窥镜和探针上下擦干净(而不是彻底地清洁内外)，一般使用具有酒精、通用清洁剂、或肥皂水的湿巾，但是并不如二氧化氯有效。它被需要为能够在需要时易于组成小剂量的两种成分的消毒剂且能够以它们易于用于特定应用的形式组成试剂。它尤其被需要为提供满足HTM2030标准的净化系统。

内窥镜和其他医学设备的满足HTM2030标准的净化使用二氧化氯或其他合适的两部分净化溶液是已知的。例如，参见EP1742672和US7807118，其中公开了包括数个预清洁湿巾、一在织物单元中当结合时反应来提供消毒组合物的试剂的两部分消毒系统、以及数个冲洗湿巾的系统。操作者使用预清洁湿巾清洁器械来移除总污染，然后使用刚准备的消毒湿巾来消毒外表面，并且使用冲洗湿巾来去除或中和消毒剂。该系统可以包括与每个消毒湿巾关联的可移除的粘帖标签，其提供关于例如批次号、生产日期、或限用或过期日期的条目的信息。粘帖的标签粘帖在用于记录关于特定器械的净化的细节的记录单的空间处，并且该记录单提供空间来记录例如器械是否被归还用于特定病人或存储的细节，以及系统组件已经被以正确的顺序使用的确认。该系统辅助已净化的医学器械的质量审计追踪的提供。

发明内容

该系统认为纸质追踪过时并且减少了错误风险，通过错误的人工数据录入或系统组件意外的以错误顺序的使用。优选的实施例提供与系统的操作者例如护士或医院工作人员、被净化的器械和病人细节相关的被录入的重要信息，该系统可以提供被净化的特定器械的可选择地对于具有特定的净化系统组件和/或特定的操作者的预授权。

可以理解的是，任何合适的可机读的数据载体可以应用于本发明。例如配备有适当的阅读器的条形码和RFID标签。为了方便起见，本发明将参照条形码和条形码阅读器的使用来说明，然而，应理解的是，本发明并不仅限于此实施例。

预清洁湿巾，在两部分消毒系统中，冲洗湿巾和单独的密封容器例如小袋，可以分别在EP1742672和US7,807,118所描述。它们的内容和试验数据在此为了简便起见，将通过引用在它们的整体中而被整合。

附图说明

本发明将在此通过参照如下附图的实施例的方式进一步被描述，其中：

图1示出了依照本发明的一实施例的用于器械净化的净化系统；

图2至4示出了图1的系统的小袋。

图5示出了图1的系统的泵压分液器的视图；

图6示出了图1的净化系统使用中的一个阶段；

图7和8示出了应用于本发明的实施例中具有条形码的器械和具有条形码的操作者徽章。

具体实施方式