[发明专利]无线妊娠监测

说明书

相关申请的交叉引用

本申请在35§119(e)条款下主张2014年8月8日提交的美国申请号 61/863,816的优先权，所述申请以引用的方式整体合并于此。

技术领域

本公开涉及妊娠中的子宫收缩和胎心率(FHR)监测的系统、设备和方法， 以评估胎儿健康状况和指示阵痛发动，以及相关应用。

背景技术

监测妇女妊娠晚期以预测阵痛和分娩是母子安全的妊娠管理的重要部分。 当前，医生用于预测分娩是否来临的常用方法是体外分娩力计。分娩力计是非 侵入式的装置，其类似于大的松紧带环绕妊娠妇女的腹部，并通过应变压力传 感器测量子宫收缩的频率。分娩力计由测量患者腹部的压力变化的仪器组成。 当收缩发生时，皮肤下的肌肉收缩，可检测的压力变化由分娩力计记录。基于 腹部的压力变化，收缩的强度和间隔都可间接测量。分娩力计的一个缺点在于， 其必须裹在患者的腹部和背部周围，导致很难穿上或保持一贯的位置，并当患 者移动时容易掉落。每次腰部束带移动时，读数会失真。并且，分娩力计通常 连接至本地计算机以检测读数，从而将患者拘束于限定区域。另外，一旦胎儿 在分娩的末期处于下骨盆，该体外压力传感器无法精确检测压力变化，分娩力 计也将失效。

一旦胎儿落进下骨盆并即将待分娩，通常使用插入子宫内的第二装置。该 装置称之为宫内压力导管(IUPC)。IUPC由细柱状管组成，其插入子宫内并通 过柱状管的压力变化测量收缩。当子宫直接在该装置和即将分娩的胎儿上收缩， IUPC能够直接测量压力。使用IUPC的缺点在于该测量技术是侵入式的，由于 将外部探针放入子宫内，会将患者置于高感染风险中，并在插入前要求患者的 羊膜破裂。此外，类似于分娩力计，患者通常拘束于计算机。

在分娩力计和IUPC中，患者自身拘束于计算机以监测各装置的读数。因此， 患者通常限制于医院场所，且家庭监测是不方便的。智能手机应用已开发用于 子宫收缩的监测，其中当用户每次感受到收缩时，其手动按下按钮；然而，这 不但很难使用，而且该工具的顺应性也很差，经常导致数据采集毫无意义。

而且，需要额外的技术评估胎儿健康状况。当前，胎儿健康状况通过超声 波、记录胎心率曲线、检查胎儿的典型运动型态以及其他方法来评估。然而， 尚未有能够提供全部这些测试的通用技术或技艺，其中每项测试都涉及限制于 医院场所的庞大装备。

尽管现有胎儿监测技术具有优点，现需要一种机械和电子改进的、非专业 用户和医护人员等能够简单操作的胎儿监测系统。本公开满足了该需求并进一 步提供相关优点，如下文所述。

发明内容

本详细说明中详细描述了使用可穿戴传感器装置用于妊娠有关的健康状态 监测的方法、设备和系统，且特定方面总结如下。该发明内容和后文的详细说 明应解释为整体公开的补充部分，该部分可包括冗余的主题和/或补充的主题。 任一章节的省略并不指示整体申请的优先权或描述的任意元件的相对重要性。 从各公开中可明显看出，章节间的不同可包括备选实施例的补充公开、另外细 节或相同实施例使用不同术语的备选描述。

在本技术的一个方面，自动检测患者的妊娠或妊娠相关状态的方法可包括： 耦合联合的肌电图(EMG)/胎心率(FHR)的传感器装置至患者腹部，所述传 感器装置包括耦合至电子线路的EMG传感器和FHR传感器，产生FHR传感器 的FHR信号适时关联的EMG传感器的EMG信号，并基于与FHR信号适时关 联的EMG信号自动提供患者的妊娠状态的指示。本发明的另外方面可包括无线 传输EMG信号和FHR信号至远程装置。相反地，该方法还可包括接收远程装 置的妊娠状态，由显示装置或转换器中的至少一个以人类可感知的形式输出妊 娠状态的指示。在一个方面，EMG传感器和FHR传感器中的一个或二者可为， 或可包括多普勒超声传感器。其他配置用于检测子宫收缩的合适装置或传感器 也可替代该EMG传感器。通常，该装置或传感器可称为子宫收缩监测器。

在相关方面，该方法可包括：通过位于联合的EMG/FHR传感器装置中的 处理器处理FHR信号适时关联的EMG信号，从而获得妊娠状态的指示。可选 地，该方法可包括：通过位于远程装置的处理器处理FHR信号适时关联的EMG 信号，从而获得妊娠状态的指示。例如，该方法可包括：输出远程装置的妊娠 状态的指示。在一个方面，该远程装置可为，或可包括至少一个智能手机或平 板电脑。