[发明专利]递送导管设备和方法

说明书

一种导管，其具有轴，该轴限定递送管腔，例如以便将细长的医疗装置递送通过其中；导管的近侧部段包括密封区部分、手柄部分和近侧端口部分。近侧端口部分的相对薄的壁部段在密封区部分和近侧边缘之间延伸，该近侧边缘限定递送管腔的近侧开口的周边的一部分。手柄部分从密封区部分侧向地伸出，大体上与相对薄的壁部段相对。导管的膨胀子组件包括适形的套管构件和膨胀管腔，该膨胀管腔从套管构件沿着轴向近侧延伸且进入形成于手柄部分中的连接器端口。膨胀管腔可以通过将管的部段熔合到轴并将手柄部分模制在所述管的另一个部段周围而形成。

技术领域

本发明涉及与在患者身体内递送医疗装置/器械有关的设备和方法。

背景技术

用于将医疗装置/器械递送至患者身体内的目标部位的各种类型的导管和相关方法是本领域已知的。正确定位的导管可为操作者/临床医生提供便利的管道，用以将诸如医疗装置引线的细长医疗装置传送到身体内，以便从该装置递送位点特异性治疗剂。然而，有时候，防止身体流体(例如，血液和/或其它与手术程序有关的流体)从定位的导管过量地渗漏/回流的任务在一定程度上会使导管递送程序复杂化。

参照图1，图中示出了本领域已知的导管递送系统的一部分。图1示出了该系统，其包括导管800、密封组件820、注射器810、直径相对较小的导丝200、直径相对较大的导丝200′和插入辅助工具822，插入辅助工具 822例如用于帮助将诸如导丝200/200′、医疗电引线和子选择导管的装置/ 器械插入导管800中。图示导管800的示例为可得自Medtronic,Inc.(美敦力)的Attain导管，图示导丝200/200′的示例可以是本领域的技术人员已知的多种合适的导丝中的任一种；密封组件820和相关联的插入工具822的示例为得自Pressure Products(压力产品)的密封适配器和相关联的经血管插入工具。根据图1，通过将组件820的远端823 插入导管800的毂811中，密封组件820连接到导管800，并且一旦连接，位于组件820的主体825内紧邻组件的近端824处的阀/密封构件(例如，类似美国专利5,125,904、5,312,355和5,409,463中所述构件)同时密封导管800 的管腔并提供进入管腔的通道。进入导管800的管腔的此通道旨在允许诸如医疗电引线的医疗装置通过其中，从而使操作者可以将装置通过导管800 的管腔递送至患者的身体内的目标部位。组件820的阀/密封构件设计用于在装置穿过其中时密封在装置周围，从而防止过大体积的身体流体从近端 824漏出，并且其设计使得工具822通常需要为装置提供穿过其中的通道。

阀/密封构件还可围绕扩张装置(未示出)密封，扩张装置有利于将导管 800经由静脉进入部位引入患者的静脉系统中。例如具有0.035英寸直径的较大直径的导丝200′可用来获得初始通路，并且当操作者在导丝200′上引入导管800时，具有均匀内径的扩张器提供通过阀/密封构件的通道，以便在将医疗装置递送通过管腔之前根据本领域已知的方法将导管的远端89定位在静脉系统内。例如具有大约0.014英寸的较小直径的导丝200可用来方便装置的递送。在移除扩张器和较大直径的导丝200′后，较小直径的导丝 200可从密封组件820的近端824加载到导管800的管腔中，其中，插入工具822可能是必要的，以有利于将通常一定程度上较软且可变形的导丝200 的远侧顶端209插入通过组件820的阀/密封构件。工具822为一次性的管状构件，其容易通过将端部802拉开而从加载的导丝200周围剥离。备选地，如果不采用导丝，工具822可以帮助将诸如医疗引线的医疗装置插入导管800的管腔中，然后，工具822可从插入的装置周围被剥离。