[发明专利]用于药物吸入器的顺从性监视器

说明书

本发明涉及用于监视病人对药物吸入器使用的顺从性监视器。所述药物吸入器包括：药物的储存，用于容纳药物的储存的第一外壳，用于递送药物剂量的药物分配装置，用于将药物剂量引导到使用者口中的接口管，以及用于接口管的可移去和可更换的盖子。所述顺从性监视器包括：盖子探测装置，其用来确定盖子何时覆盖住接口管，和/或确定盖子是否相对于接口管移去或更换。顺从性监视器还可包括剂量探测装置，该装置用来确定药物剂量是否已经分配。

技术领域

本发明涉及用于药物吸入器的顺从性(依从性)监视器，药物吸入器诸如是加压的定量吸入器、干粉吸入器、喷雾器以及止痛剂吸入器。

背景技术

使用药物吸入器来治疗诸如哮喘、COPD、囊胞性纤维症以及支气管扩张之类呼吸疾病已为大家所熟知。

普通类型的药物吸入器是所谓的加压定量吸入器(pMDI)。如此的吸入器一般地包括药物筒和致动器。

药物筒装有加压的药物，其设计成递送呈气雾喷雾形式的定量的药物。致动器包括大致L形的中空管，该中空管具有第一敞开端和第二敞开端，第一敞开端适于接纳药物筒，而第二敞开端起作接口管作用。该接口管s通常配有可移去的盖子。

用于pMDI的药物筒一般地具有从一端延伸出的喷雾杆，该端适于与容纳在致动器内的引导喷雾的元件相啮合，并邻近于致动器的接口管。当药物筒被下推到致动器内(且盖子已被移除)时，喷雾杆和喷雾引导元件组合而引导定量的药物通过接口管流出并流入使用者的口中(或在被使用者吸入之前，先流入间隔器或其他保持腔室内)。为了递送有效的剂量，使用者必须在剂量被分配的同时在接口管上进行吮吸。

另一普通类型的药物吸入器是干粉吸入器(DPI)。

有一种类型的DPI通常呈盘的形式，盘包括杠杆，当杠杆被致动时，杠杆将干粉形式的定量的药物分配到邻近于接口管的合适的容器内(当DPI不被使用时，该接口管通常被盖子盖住)。干粉然后可被使用者吸入(即，在吸入器的接口管上强烈地进行吮吸)。

另一常见类型的干粉吸入器呈大致管形体的形式，其包括合适药物的内部储存；用来将单一剂量的药物分配到合适吸入腔室内的可转动的底部；以及接口管，使用者可通过该接口管吸入已经分配到吸入腔室内的药物。如此的干粉吸入器通常伴有可移去的和可更换的螺旋帽，当吸入器不在使用时，螺旋帽适于覆盖住吸入器的接口管和管形体。

通常，当可转动的底部沿一个方向转动到它所能到达的程度时，则在其返回到其原始开始位置之前，单一剂量的药物分配到吸入腔室内。该前后的动作只需要完成一次(为了分配每个药物剂量)，且当该动作成功地完成时，使用者应听到咔嗒声。

如此干粉吸入器的一个实例是它是由AstraZeneca AB公司制造和出售的产品。

另一类型的药物吸入器是雾化器。与pMDI和DPI吸入器不同，雾化器一般不分配定量的药物。相反，雾化器分配呈薄雾形式的药物，其被吸入到使用者的肺中。通过使用氧气、压缩空气或超声能量来将药物的液体溶液粉碎为小的气雾微滴，使用者可通过接口管吸入该气雾微滴，由此完成雾化器的功能。雾化器通常还伴有可移去的盖子，用来覆盖住接口管。

与药物吸入器的使用相关的问题或难处是差的药物顺从性。许多研究已经表明，使用者经常不是按预定的或规定的次数服用他们的药物，和/或不是按要求的药量来服用药物。

该种非顺从性的结果是降低对疾病的控制、生活质量下降、失去生产力、住院治疗和可避免的死亡。

为了解决药物顺从性差的问题，现可提供多种用于药物吸入器的顺从性监视装置。

事实上，所有顺从性监视装置包括剂量计量装置。在一般的意义上，剂量计量装置提供顺从性监视器的最简单的实施例，因为剂量计量装置可指明所提供的药物剂量的数量，和/或指明残留在药物吸入器内的药物剂量的数量。