[发明专利]用于妇产科检查及相关手术的窥器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请基于并要求2013年8月28日提交的代理人案卷号为 064693-0288、标题为“RetractorforVaginalRepairs”的美国临时申请序 列号61/871,222；2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0289、 标题为“SpeculumforColposcopy”的美国临时申请序列号61/871,229； 和2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0290、标题为 “RetractorforSurgicalIncisions”的美国临时申请序列号61/871,233的优 先权。本申请还部分继续申请2011年9月29日提交的代理人案卷号 为064693-0255、标题为“MinimallyObstructiveRetractor”的美国临时申 请序列号13/248,928。这些申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开大体上涉及医疗器械，具体地说，涉及用于妇产科检查和 手术的结构上可调节的窥器和牵开器。

相关技术描述

在女性生殖器官的生理检查中，可视化阴道空间和子宫颈是有用 的。在这种体格检查中，至关重要的是视野尽可能不受阻挡并且照明 良好。当进行诸如阴道镜检查、子宫颈检查和子宫内膜切除的手术时 还希望具有良好照明的可视化。

例如，巴氏涂片通常用于诊断子宫颈癌。在异常的巴氏涂片之后， 通常建议患者进行阴道镜检查(即，观察子宫颈)。阴道镜检查是针对疾 病征象检查子宫颈及阴道和外阴组织的照明的、放大图的医学诊断手 术。虽然在巴氏涂片和阴道镜检查期间通常使用阴道窥镜，但现有的 窥器设计存在若干缺点。

窥器是一种用于可视化个体的内腔以用于实施各种诊断和治疗程 序的仪器。阴道窥器是允许卫生保健提供者可视化和触及阴道的内部 方面以及子宫颈的医疗器械。出于此目的，需要窥器提供清晰路径， 通过所述路径可以可视化内部器官，并且通过所述路径可以引进一些 其他设备以用于诊断和实施外科手术。

大多数现有的阴道窥器包括组装在一起并且由手柄保持的两个叶 片。叶片和手柄形成90度角。一个叶片相对于窥器手柄是静止的，并 且另一个叶片枢转。当用户握持手柄时，附接到一个叶片的杠杆允许 远离另一个叶片而敞开。一些设计允许枢转点远离静止的叶片直线移 动。然而，叶片基本上被限于相对于一条轴线移动分开又合拢到一起。 当所述器械被插入阴道中时，叶片被分开以便保持前壁和后壁分开。 只要患者不具有过多松弛阴道组织并且提供足够的照明，在那个位置 就可看见子宫颈和阴道壁。

通常使用的窥器通常由诸如不锈钢的金属制成，并且被设计成在 检查之间加以消毒。一次性窥器被越来越频繁地使用，尤其是因为方 便性和将污染物从一个患者转移到另一个的降低的风险。

现有的窥器设计存在若干缺点。这些缺点中最重要的是可能不能 完全可视化子宫颈，这可导致不能诊断出诸如子宫颈癌的病症。在一 些妇女中，利用双叶片式窥器，阴道壁在两个叶片之间塌陷并且模糊 子宫颈的视线。阴道壁在窥器的叶片之间的这种塌陷趋向于发生在多 产患者和肥胖的患者中。

多产患者经常会具有肛提肌松弛，这导致在窥器检查期间阴道壁 朝向中线塌陷。这些肌肉可在众多孕妇的累积体重以及多次阴道分娩 的机械应力下过度拉伸。

由于在盆腔腹膜下方的疏松结缔组织的量的增加，肥胖患者可能 存在这种内部阴道解剖。当这些患者具有阴道窥器检查时，在叶片试 图保持前壁和后壁分开时，疏松的侧阴道壁朝向中线类似地塌陷。这 种塌陷出于子宫颈培养、巴氏涂片、膜破裂、膨胀度的视觉评估和活 组织检查的目的，阻止对子宫颈的完全且可能至关重要的可视化。

所述问题在过去已经通过组合使用两种器械而得以解决，一种常 规窥器和具有面向窥器的正常叶片的两个叶片的横向牵开器。例如， 如在CooperSurgical公司(特兰伯尔，康涅狄格州)的产品目录(1997)中 公开的，建议这种用法。

所述问题还通过用其远端被移除的避孕套包裹常规窥器的叶片而 得以解决。

现有窥器设计的另一个缺点在于，当闭合并移除双叶片式窥器时， 沿叶片构件的长度存在两个“夹点”，所述“夹点”可在准备撤回过程中闭 合叶片之后引起患者不适。