[发明专利]具有能量递送热电偶组件的神经调节导管装置和系统以及相关方法

说明书

在此披露了用于通过血管内通路实现神经调节的导管设备、系统和方法。举例来说，本发明技术的一个方面是针对一种具有治疗组件的医治装置，该治疗组件包含在处于部署状态中时具有预成形的盘旋形状(例如，径向扩展的大体盘旋/螺旋形状)的伸长管状轴和螺旋地卷绕在该轴上的热电偶组件。在一个实施例中，该热电偶组件包括由不同金属构成的第一线和第二线，其中该第一线包含沿着该医治装置的远端部分的多个暴露并且绝缘的区域。该第一线的这些暴露区域限定多个能量递送部分，该多个能量递送部分被定位成用于将电能量(例如，RF能量、脉冲能量等)递送到邻近动脉(例如，肾动脉)的壁的目标组织以加热或以其他方式电调节促成生理功能(例如，肾功能)的神经纤维。

技术领域

本发明技术总体上涉及神经调节以及相关系统和方法。特定来说，数个实施例针对于用于血管内神经调节的具有能量递送热电偶组件的导管以及相关系统和方法。

背景

交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关的主要无意识的身体控制系统。SNS的纤维神经支配人体的几乎每个器官系统中的组织并且可影响例如瞳孔直径、肠道能动性和尿排出量的特性。这种调控在维持体内平衡中或在使身体准备好对环境因素的做出迅速反应中可具有自适应效用。然而，SNS的慢性激活是可推动许多疾病状态的进展的常见适应不良反应。特定来说，肾SNS的过度激活已用实验方法且在人类中识别为复杂高血压发病机制、容量过度负荷状态(例如心脏衰竭)和进展性肾病的很可能促成因素。举例来说，放射性示踪物稀释已证明在患有原发性高血压的患者中有增加的肾去甲肾上腺素(“NE”)溢出率。

心肾交感神经极度活动在患有心脏衰竭的患者中可尤其显著。举例来说，通常在这些患者中发现从心脏和肾脏到血浆的超常NE溢流。升高的SNS激活通常表征慢性和终末期肾病两者。在患有终末期肾病的患者中，高于中值的NE血浆水平已被证明预示心血管疾病和死亡的数个原因。对于遭受糖尿病或造影剂肾病的患者也是如此。证据表明，源自患病肾脏的感觉传入信号是起始提高的中枢交感神经外流且使其持续的主要促成因素。

神经支配肾脏的交感神经终止于血管、近肾小球旁器和肾小管中。对肾交感神经的刺激可导致增加的肾素释放、增加的钠(Na⁺)再吸收和肾血流量的减少。肾功能的这些神经调控组成部分在由升高的交感神经紧张表征的疾病状态中相当地受刺激且很可能促成高血压患者的血压增加。作为肾交感神经传出刺激的结果的肾血流量和肾小球滤过率的降低很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，作为慢性心脏衰竭的进展性并发症的肾功能障碍)的基础。用以阻挠肾传出交感神经刺激的后果的药理学策略包含中枢作用的抗交感神经药物、β阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转化酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻滞为肾素释放的后果的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)和利尿剂(旨在对抗肾交感神经调解的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略具有显著限制，包含有限功效、依从性问题、副作用和其他限制。最近，通过将能量场施加到肾血管中的目标部位(例如，经由射频消融)而减少交感神经活动的血管内装置已被示出降低患有难治性高血压的患者的血压。

附图说明

可参照以下图式较好地理解本发明的许多方面。图式中的部件未必按比例绘制。而是，重点在于清晰地展示本发明的原理。此外，可仅为清晰展示起见而在某些视图中将部件示出为透明的并且不指示所展示的部件必定是透明的。为易于参照，贯穿本发明，相同参照编号可用于识别相同或者至少大体类似或相似的部件或特征。

图1A是根据本发明技术的实施例的展示神经调节导管设备的治疗组件的放大横截面侧视图，其遵循用于在患者外部从未组装状态组装治疗组件的过程中的步骤。

图1B是根据本发明技术的实施例的图1A中所示出的导管设备的治疗组件的侧视图，其遵循治疗组件的组装过程中的另一步骤，其中该治疗组件示出为处于递送状态(例如，低轮廓或塌缩配置)中。

图1C是根据本发明技术的实施例的处于部署状态(例如，扩展配置)中的图1B的导管设备的远端部分的透视图。