[发明专利]药物输送装置在审

专利信息
申请号: 201480049446.1 申请日: 2014-09-08
公开(公告)号: CN105530973A 公开(公告)日: 2016-04-27
发明(设计)人: S·拜尔;P·布兰克;W·佩尔泽;M·波泽;B·维尔登;P·蔡茨 申请(专利权)人: 赛诺菲
主分类号: A61M5/24 分类号: A61M5/24;A61M5/28
代理公司: 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11484 代理人: 刘彬
地址: 法国*** 国省代码: 法国;FR
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摘要:
搜索关键词: 药物 输送 装置
【说明书】:

技术领域

发明涉及药物输送装置,并且具体地涉及如笔型注射器之类的注射装置。

背景技术

用于设定并分配液体药剂的单剂量或者多剂量的药物输送装置本身是本领域所 熟知的。通常,这样的装置大致具有与普通注射器类似的用途。

药物输送装置特别是笔型注射器必须满足多个用户特定需求。例如,在患者患有 如糖尿病的慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱,并且还可能具有受损的视力。因此,尤 其旨在针对家庭用药的合适的药物输送装置需要在构造上坚固且应当易于使用。另外,对 该装置及其部件的操纵以及一般处理应当是明了且可容易理解的。此外,剂量设定以及剂 量分配过程必须易于操作且必须是清晰的。

通常,这样的装置包括壳体或者特定的药筒保持器,该壳体或者特定的药筒保持 器适于接纳至少部分地填充有要被分配的药剂的药筒。它们进一步包括通常具有可移位活 塞杆的驱动机构,活塞杆适于与药筒的活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆,药 筒的活塞在远侧或者分配方向上可移位,并且因此可以经由刺穿或者针组件排出预定量的 药剂,该刺穿或者针组件将与药物输送装置的壳体的远端段可释放地联接。

在多剂量药筒中提供并包含将由药物输送装置分配的药剂。这样的药筒通常包括 在远侧方向上借助于可刺穿密封件密封且在近侧方向上通过活塞进一步密封的玻璃筒体。 在可重复使用的药物输送装置的情况下,可用新药筒更换空药筒。与此相反,一次性类型的 药物输送装置在药筒中的药剂已被分配或者已用完时将被整个丢弃。

在这样的多剂量药物输送装置的情况下,至少需要末次剂量限制机构来禁止剂量 的设定超出药筒中剩下的药剂量。这会避免用户相信实际设定的剂量完全被注射的潜在危 险情形。

已经存在一些具有内容物排空机构或者末次剂量机构的药物输送装置。这些机构 中的大多数需要驱动机构的部件的相当复杂的相互作用。通常,每当设定或者分配剂量时, 需要在远侧或者近侧方向依次传送的单独的末次剂量指示构件。当到达内容物排空构造 时,末次剂量限制构件通常与相应的止挡件接合,以禁止输送装置的进一步的剂量递增操 作或者致动。

许多末次剂量限制实现方案是不可见地集成在这样的药物输送或者注射装置的 驱动机构的某处。不知道药筒的内容物几乎用尽的用户在突然遇到内容物排空的情形时可 能相当惊讶或者困惑。在药筒中剩下的药剂的剩余量小于要施予的处方剂量的情况下,用 户可能需要备用药筒。然而,在不知道这样的内容物排空情形可能发生时,当实际到达内容 物排空时,新药筒可能是用户不可得到的。

为了避免这样的情形,本发明的目的是提供改进的药物输送装置,其构造为清楚 地、明确地且直观地向用户指示药筒的实际填充程度。进一步的目的是提供改进的内容物 排空机构,而不使用单独的末次剂量限制构件。在这方面,进一步的目的是减少药物输送装 置的部分的数量。

发明内容

在第一方面,提供了用于分配药剂剂量特别是用于注射药剂剂量的药物输送装 置。通常被设计为注射装置的药物输送装置包括在轴向方向上延伸的细长主体。通常,主体 是大致管状或者筒状的形状,其允许由用户的一只手对该装置握持并操作。

药物输送装置进一步包括药筒保持器以容纳并接纳药筒,药筒至少部分地填充有 将被分配的药剂。药筒进一步具有可轴向移位的活塞,活塞通常用作药筒的位于近侧的密 封件。活塞在轴向远侧方向上可移位,从而引起药筒的内容积中的相应压力以便从药筒排 出药剂量。为了这样的分配动作,药筒的远侧密封件(通常具有可刺穿隔膜的形式)与可刺 穿组件或者针组件流体连接。活塞相对于药筒的筒体的轴向移位直接对应于剂量大小,并 且因此与从其分配的药剂量相关联。

主体和药筒保持器通常形成药物输送装置的壳体并且限定其外形,该外形可以进 一步由可移除的保护帽来完成,保护帽通常与主体的远侧部分可释放地接合,并且当该装 置未使用时封装药筒保持器以及位于其中的药筒。

药物输送装置进一步包括活塞杆,以与药筒的活塞可操作地接合。通过活塞杆,远 侧定向推力可以被施加到活塞,以便使活塞在远侧方向上相对于药筒的筒体移位。活塞杆 在远侧方向上的移位专门在剂量分配期间发生,并且通常由药物输送装置的驱动机构控制 并进行,驱动机构位于主体中。主体通常形成药物输送装置的壳体的近侧部分,同时药筒保 持器形成其远端。因为驱动机构位于主体中,所以药物输送装置可由用户在其近端操作以 及配置。

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