[发明专利]动态测定选择和样本制备装置和方法及其机器可读介质

说明书

相关申请

本申请要求2013年9月12日提交的序列号61/876798、题为“开放动态测定选择和样本 制备”的美国临时申请的优先权，由此通过引用将该美国临时申请的公开整体并入本文。

技术领域

本发明一般涉及用于制备测试板以用于执行测定（诸如通过使用聚合酶链式反应 （PCR）测试）的方法和装置。

背景技术

各种各样的诊断仪器（例如临床分析仪或免疫测定仪器）用于分析患者标本（生物 样本）。这些诊断仪器可使用磁性颗粒、一个或多个试剂、缓冲液、对照（control）或其它添 加剂来进行测定（例如免疫测定），以识别患者样本中的一个或多个组分（例如核酸）或患者 样本的特征。一些免疫测定系统可使用聚合酶链式反应（PCR），其中使用提供自动化的样本 制备和提取技术的样本制备装置。一旦样本由自动化的样本制备系统制备，扩增和检测 （AD）设备可用于从生物样本分离和纯化来自处理的洗脱液的DNA和/或RNA。

如图1A中所示，在PCR测试中使用的典型的聚合酶链式反应（PCR）微井板100包括 提供测试位置（例如8×12=96个潜在测试位置）的多个微井102。在深井提取板上样本制备 之后，PCR微井板100从提取板以及主混合（mastermix）和正在进行的测定专用的可能的其 它组分接收洗脱的样本，并且在AD设备中经历处理以复制和量化感兴趣的组分（例如核 酸）。在这样的PCR测试中，当运行测定时、在PCR板中的任何潜在的测试位置（例如测试井） 是未使用时，增加PCR测定材料每次测试、每名患者的成本。另外，当由于高劳动成本组成而 使用手动制备代替自动化的制备时，每次测试、每名患者的成本可能增加。

如图1B中所示，已经历史性地或者手动制备或者通过在PCR微井板100上使用固定 测定选择和固定板布局自动制备在PCR测试板100上的kPCR样本制备（“SP”）。来自多个样本 容器（例如101A-101D）的患者样本被转移到??提取板103的深井。然后经由顺序添加试剂、 磁性颗粒、洗涤缓冲液、洗脱缓冲液和产生患者样本洗脱（纯化的样本）的可能的其它组分 而被处理。这些患者样本洗脱液然后被转移到PCR微井板100，并且各自在PCR微井板100上 经历相同的测定。手动样本制备对于制备者是非常繁琐的，并且由于实现完整的样本制备 所需的非常大量的手动步骤，同时协调添加患者样本、试剂、磁性颗粒、洗涤缓冲液、洗脱缓 冲液和测定主混合可能受到高发生的人为制备错误。

虽然它可减少人为制备错误，但自动化的样本制备在历史上由于固定的测定选择 和固定的板布局而已经不灵活。在如由图1B中所示的一个现有技术系统中，只在PCR微井板 100上进行一个测定，因此仅仅为单个测定提供每个患者单个结果。为了提供进一步的灵活 性，已经使用分割板测定，其中患者样本被转移到提取板103的多个提取板井，并且然后来 自那些多个患者样本的处理的洗脱液被转移到第一和第二测试板104、105，其中在第一测 试板104上进行第一测定并且在第二测试板105上进行第二测定。因此，为来自第一测试板 104的患者样本产生第一测定结果，并且为来自第二测试板105的患者样本产生第二测定结 果。虽然这些现有技术方法如期望地操作，它们往往易于出错（手动）或通常是不灵活的，即 每个测试板一个测定。

所以，期望改进自动化样本处理（例如PCR处理）的效率和成本效能的方法和装置。

发明内容

根据第一方面，提供一种制备样本的方法，用于在具有多个井的测试板上测定。该 方法包括：经由用户接口接收指令以运行第一测定类型和第二测定类型，为待测定的多个 样本确定样本标识，接收对应于样本标识的测定订单，基于测定订单和样本标识，定义多个 井的第一和第二测定区域，其中每个定义的测定区域包括多个井中的至少一个，并创建包 括指令的电子板图，以在第一测定区域内包含的样本上运行第一测定类型，并且在第二测 定区域内包含的样本上运行第二测定类型。

在另一个方面，提供了一种填充具有多个测试板井的测试板的方法。该方法包括： 在提取板的多个提取板井中执行多个患者样本的样本处理，以在多个提取板井的至少一些 中制备多个洗脱的样本，并且基于包括多个测定区域的电子板图，将多个洗脱的样本之一 从多个提取板井中的单个提取板井转移到测试板的多个测试井中，其中测试板的多个测试 井中的每一个在多个测定区域的不同的一个中，并且每一个被配置成执行不同的测定类 型。