[发明专利]用于选择性的按固定剂量给药或按可变剂量给药的注射设备

说明书

技术领域

本发明涉及药物输送设备，例如，涉及比如自动注射设备的动力辅助药物输送设备。尤其，本发明涉及用于这样的输送设备的剂量设定机械装置。

背景技术

在一些治疗领域内，病人遵守处方治疗的倾向取决于具体治疗方案的简单性。例如，患有Ⅱ型糖尿病的许多人在相对高龄时被诊断出患有该疾病，在该年纪情况下，他们更不易接受对他们的正常生活方式干涉太多的治疗。这些人中的大部分都不喜欢不断地被提醒他们的疾病，并且因此，他们不想被卷入到复杂的治疗模式中，或者在学习操作笨重的输送系统上浪费时间。

基本上，患有糖尿病的人需要最小化他们的血糖漂移。胰岛素是众所周知的降糖剂，为了在身体内有效，必须肠外给予胰岛素。给予胰岛素的目前最常见的方式是通过皮下注射。这种注射传统上已经使用小瓶和注射器被执行，但是最近几年，所谓的注射设备、或注射笔已在市场中获得越来越多的关注。许多人发现这种注射设备比小瓶和注射器方案更容易操纵且总体上更加方便。例如，因为注射笔携带预填充的药物容器，或适于接收预填充的药物容器，所以不要求用户在每次注射前执行单独的填充程序。

适用于自我注射的一些现有技术注射设备适于输送多个可设定剂量的药物。用户可通过操作剂量设定机械装置来设定所需剂量，并且随后通过操作注射机械装置来注射所设定的剂量。在该情形中，剂量是可变的，即，每次要注射剂量时，用户必须设定在该具体状况中合适的剂量。这种注射设备的示例见于US5,226,896（礼来公司）。

其他现有技术注射设备适于重复地输送固定剂量的药物。这些设备通常被设计成为遵循治疗性治疗方案的人简化给药程序，其涉及间歇地注射相同量的药物，并且它们相应地提供固定剂量的迅速且简单准备。这种固定剂量注射设备的示例见于WO2005/039676(礼来公司)。

虽然上述类型的注射设备十分适用于根据各种治疗计划输送各种类型的药物，但它们确实具有明显的缺点。例如，对于可变剂量注射设备，每一个剂量输送程序都要求用户在剂量设定期间格外注意剂量显示，以便保证在开始注射之前设定了正确的剂量。尤其是当全部机械设备努力变得尽可能小且便利时，可用于显示设定剂量的表面相当受限，且视力受损的用户在阅读实体上小的剂量指示数字时通常有困难。对于固定剂量注射设备，即使最恒定的治疗方案也可能在某一时刻需要剂量调整，例如，在剂量滴定期间，在该情况中，固定剂量注射设备变得无用，并且需要适于输送不同大小的剂量的另一注射设备。

WO2009/098299（丹麦诺和诺德公司）公开了一种固定剂量注射设备，其提供了通过旋转调整环将预定的固定剂量改变为新的固定剂量水平的机会。这允许用户以简单的方式改变一个预定的固定剂量为另一个预定的固定剂量，这例如在剂量滴定期间是有用的。然而，用户仅能在由制造商选定的若干预定的固定剂量之间进行选择，并且因此该特征仅适用于受限的人群。

考虑到上文，存在对甚至更灵活的药物输送设备的需求，该药物输送设备提供遵循具体剂量方案的更大可能性，不论该剂量是固定的、变化的，或是固定和变化的组合，同时该设备仍然易于使用且白天便于携带。

发明内容

本发明的目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者对现有技术提供有用的替代选择。

尤其，本发明的目的是提供一种药物输送设备，所述药物输送设备根据用户的需要或期望，选择性地起固定剂量设备或可变剂量设备的作用。

本发明的另一目的是提供一种使用安全且易于操作的药物输送设备。

本发明的又另一目的是提供上述类型的药物输送设备，其要求相对很少的结构部件，从而最小化其制造成本。

在本发明的公开中，将描述方面和实施例，其将解决上述目的中的一个或多个，和/或其将解决从下文中显而易见的目的。