[发明专利]口腔可分散膜有效
| 申请号： | 201480051761.8 | 申请日： | 2014-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN105682639B | 公开（公告）日： | 2021-02-05 |
| 发明（设计）人： | 阿纳·菲利帕·席尔瓦博尔热斯;布兰卡·马加里达·阿尔梅达席尔瓦;若热·费尔南多·若尔当科埃略;克劳迪亚·索萨席尔瓦;塞尔吉奥·保罗·西蒙斯 | 申请（专利权）人： | 兰色制药医药工业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K47/32;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 郑斌;彭鲲鹏 |
| 地址： | 葡萄牙*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 口腔 分散 | ||
1.口腔可分散膜，其包含(i)成膜聚合物、(ii)崩解剂和(iii)聚乙烯醇(PVA)或羟丙基甲基纤维素(HPMC)，其中所述成膜聚合物是聚乙酸乙烯酯并且按重量计占到所述口腔可分散膜的30％至95％；并且
所述崩解剂是羧甲基纤维素或其盐，并且所述崩解剂按重量计占到所述口腔可分散膜的1％至22％。
2.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其中所述成膜聚合物按重量计占到所述口腔可分散膜的30％至60％。
3.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其中所述崩解剂是羧甲基纤维素钠。
4.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其中所述崩解剂按重量计占到所述口腔可分散膜的5％至17.5％。
5.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其还包含一种或更多种分散剂。
6.根据权利要求5所述的口腔可分散膜，其中所述一种或更多种分散剂包括(i)月桂基硫酸钠、(ii)聚维酮、(iii)聚乙二醇鲸蜡硬脂醚以及(iv)山梨酸和氢氧化钠。
7.根据权利要求5所述的口腔可分散膜，其中所述一种或更多种分散剂按重量计占到所述口腔可分散膜的0.001％至10％。
8.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其还包含增塑剂。
9.根据权利要求8所述的口腔可分散膜，其中所述增塑剂是柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸酯、柠檬酸、柠檬酸三乙酯、甘油、聚乙二醇或丙二醇。
10.根据权利要求8所述的口腔可分散膜，其中所述增塑剂按重量计占到所述口腔可分散膜的0％至30％。
11.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其中所述聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素的至少一种按重量计占到所述口腔可分散膜的1％至21％。
12.根据权利要求11所述的口腔可分散膜，其中所述聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素的至少一种按重量计占到所述口腔可分散膜的5％至17.5％。
13.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其还包含以下的一种或更多种：(i)一种或更多种甜味剂、(ii)一种或更多种着色剂、(iii)一种或更多种矫味剂和(iv)一种或更多种唾液刺激剂。
14.根据权利要求1所述的口腔可分散膜，其中:
所述成膜聚合物为按重量计30％至95％的聚乙酸乙烯酯；
所述聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素按重量计占到所述口腔可分散膜的1％至21％；并且
所述崩解剂为按重量计1至22％的羧甲基纤维素钠，
其中所述口腔可分散膜中所有组分按重量计的总百分比不超过100％。
15.根据权利要求14所述的口腔可分散膜，其中所述聚乙酸乙烯酯按重量计占到所述口腔可分散膜的30％至60％。
16.根据权利要求14所述的口腔可分散膜，其中所述聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素是聚乙烯醇。
17.根据权利要求14所述的口腔可分散膜，其中所述聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素是羟丙基甲基纤维素。
18.根据权利要求14所述的口腔可分散膜，其中所述聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素按重量计占到所述口腔可分散膜的5％至17.5％。
19.根据权利要求14所述的口腔可分散膜，其中所述聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素是聚乙烯醇，其按重量计占到所述口腔可分散膜的5％至15％。
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