[发明专利]多孔膜、内置多孔膜的血液净化用模块以及多孔膜的制造方法

说明书

本发明的目的是提供一种兼具透水性能和蛋白质分级性能的多孔膜。本发明提供一种多孔膜的制造方法，是包括从形成于喷嘴的狭缝喷出含有亲水性高分子的制膜原液的工序以及在所喷出的上述制膜原液通过干燥部后将其在凝固浴中以多孔膜的形式固化的工序的多孔膜的制造方法，上述狭缝的截面积是经固化的上述多孔膜的截面积的3倍～30倍。

技术领域

本发明涉及多孔膜、内置多孔膜的血液净化用模块以及多孔膜的制造方法。特别涉及用于人工肾脏用途的多孔膜。

背景技术

多孔膜适于通过孔的大小进行液体中的物质的筛分的膜分离，在血液透析或血液过滤等医疗用途、家庭用净水器或净水处理等水处理用途等广泛范围内使用。

其中，在血液透析等的血液净化领域中，要求仅透过血中不需要的小·中分子量物质、不透过必需的大分子量物质这样的具有高的分级性能的分离膜。作为代表性的小分子量物质，可举出属于尿毒素的尿素、肌酸酐、磷等。在透析中，这些物质由于利用扩散的除去占支配地位，因此要求透水性高的分离膜。此外，作为代表性的中分子量物质，可举出β₂-微球蛋白。β₂-微球蛋白是分子量约为12000的蛋白质，被认为是透析淀粉样改性的原因物质，在透析时要求除去。另一方面，作为分子量约为66000的蛋白质的白蛋白是承担浸透压的保持、物质的保持·运输等各种功能的血中所需的蛋白质且需要抑制透析时的损失。此外，近年来，认为在以α₁-微球蛋白为代表的分子量30000左右的区域也存在成为除去的对象的物质。

即，在透析中使用的分离膜中，要求具有高的透水性能和高的蛋白质分级性能的多孔膜。尤其是，近年来受到注目的血液透析过滤法是将以透析液进行稀释的血液介由分离膜通过而过滤浓缩血液的治疗方法，因此对血液透析过滤中使用的分离膜要求高的透水性。此外，要求上述具有高的分子量的α₁-微球蛋白的除去性能高、白蛋白的损失少、蛋白质分级性能高。

若为了抑制白蛋白的损失而减小多孔膜的孔径，则透水性能下降，尿毒素等小分子量物质的除去性能下降。另一方面，若为了提高β₂-微球蛋白的除去性能而增大孔径，则透水性提高，但存在白蛋白的损失量增大的问题。如此，透水性和蛋白质分级性能很大地受到多孔膜的表面的孔径的影响，难以兼具透水性能和蛋白质分级性能。

为了提高多孔膜的透水性能和分级性能，有拉长表面的孔而使孔的长径相对于短径增大的技术。作为拉长多孔膜的表面的孔的方法，有在将多孔膜固化之后施加延伸的方法以及在将多孔膜固化之前施加牵伸的方法。

施加延伸而制造的多孔膜公开于专利文献1、专利文献2中。施加牵伸而制造的多孔膜公开于专利文献3、专利文献4中。通过调整制膜原液的组成或制膜温度来控制由相分离所致的孔的成长和凝固，从而设为拉长内表面的孔而成的形状的多孔膜记载于专利文献5、专利文献6中。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开昭64-75015号公报

专利文献2：日本特开昭59-64055号公报

专利文献3：国际公开第2010/029908号

专利文献4：日本特开平6-165926号公报

专利文献5：日本特开昭58-114702号公报

专利文献6：日本特开平9-308685号公报

发明内容

在专利文献1中记载有通过延伸使表面的孔的长径为短径的1.5倍以上的多孔膜。然而，孔的短径为较大的3μm～30μm，则无法进行蛋白质的分级。此外，对长径的偏差既没有记载也没有启示。专利文献2中记载有通过延伸使表面的孔的长径为短径的1.5～20倍的血液处理用的多孔膜。然而，未记载表面的孔的短径的范围，也未记载有助于分级性能的长径、短径的偏差。