[发明专利]具有增强诊断能力的消融导管设计以及方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年10月28日提交的美国临时申请号61/896,304的权 益，其通过引用整体并入在此，如同在本文完全阐述。

技术领域

本公开一般涉及消融导管电极组件。具体地，本公开涉及包括分段 电极的消融导管电极组件。本公开进一步涉及制造包括分段电极的消融 导管电极组件的方法。

背景技术

电生理学导管在多种诊断和/或治疗的医疗程序中用于诊断和/或校 正状况，诸如房性心律失常，包括例如异位房性心动过速、心房纤维性 颤动以及心房扑动。心律失常可以产生多种状况，包括不规则的心率、 同步房室收缩丧失以及在心脏腔室中的血流淤滞，其可导致多种症状和 无症状的疾病以及甚至死亡。

一种其中使用电生理学导管的医疗程序包括通过患者的脉管部署到 患者的心脏或腔室或其静脉的第一诊断导管。承载一个或多个电极的电 生理学导管可用于心脏标测或诊断、消融和/或其它治疗递送模式，或两 者。一旦处于期望的位置，治疗可以包括例如射频(RF)消融、冷冻消 融、激光消融、化学消融、基于高强度聚焦超声消融，或微波消融。电 生理学导管将消融能量传递到心脏组织，以在心脏组织中产生一个或多 个损伤，并且常常是连续和透壁的损伤。这种损伤破坏了不良心脏活化 途径，并且从而限制、围堵或防止可以形成或维持心律失常的错误传导 信号。

监测和/或控制消融电极组件的温度可以是可取的。在RF消融期间 使用消融电极组件提供冲洗流体也是期望的。射频消融导管可以配置成 在RF消融期间经由诸如热电偶或热敏电阻的热传感器提供温度反馈。通 常，由单个热传感器提供的温度读数不能准确地表示电极/组织界面的温 度。一个原因是因为与目标组织直接接触的电极的一部分可具有比正在 由血流冷却的电极的其余部分更高的温度。RF消融导管的取向可以影响 热传感器的位置，并且因此可影响由热传感器提供的温度读数。如果热 传感器与目标组织接触，则热传感器可提供与目标组织温度大体对应的 一定温度读数。如果由于血流的冷却效果，热传感器不与目标组织接触， 则热传感器可能从不接近目标组织的实际温度。在努力克服导管的取向 可对温度感测的效果中，可使用位于电极上不同位置处的多个热传感器。 例如但不限于，最高的测量温度可用于表示电极/组织界面温度。

在消融期间评估损伤形成的能力是希望的功能。这在今天的实践中 通过在RF消融之前、期间和以后监测来自电极的电图(EGM)来实现。 在消融尖端处或附近的紧密间隔开的电极可以潜在地提供可用于评估消 融治疗有效性的高度局部的信息。附加感测电极也可以用于表征局部基 板的电生理学。这可以帮助诊断心律失常并确定消融的部位。

发明内容

在至少一个实施例中，本公开涉及导管的尖端电极，其包括：电绝 缘基板，该电绝缘基板包括接纳腔、多个冲洗流孔、尖端部分，以及近 端部分。导电材料的薄层可沉积在尖端部分的外表面上。电绝缘基板的 内表面可限定接纳腔，并且冲洗流孔可穿过电绝缘基板径向延伸，并且 邻近于电绝缘基板的外表面终止。接纳腔可流体耦合到多个冲洗流孔， 并且接纳腔配置成流体耦合到导管主体。冲洗流孔到接纳腔与接纳腔到 导管主体的流体耦合可允许冲洗剂从导管的邻近端供应，并且环绕尖端 电极的外表面分布。在一个实施例中，热传感器通道可位于热绝缘基板 的外表面上。在其它实施例中，贯通通道可从电绝缘基板的内表面延伸 到外表面。热传感器可设定在贯通通道内并且热耦合到导电材料的薄层。 尖端电极可进一步包括流体腔对准部件，该流体腔对准部件耦合到电绝 缘基板的内表面并且配置用于与冲洗套管耦合，以及还包括导电体终端 凹槽，其位于尖端电极的远端处并且配置用于耦合到导线。在一个实施 例中，尖端电极可进一步包括绝缘套管，该绝缘套管配置成沿周向环绕 且电绝缘尖端电极的近端部分。在其它实施例中，尖端电极可进一步包 括偏转拉环，该偏转拉环包括配置成与绝缘套管的浮凸开口配合的至少 一个夹锁。