[发明专利]具有润滑性以及低蛋白质吸附特性和/或低细胞吸附特性的金属医疗器械及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及具有润滑性以及低蛋白吸附特性和/或低细胞吸附特性的 金属医疗器械及其生产方法。

背景技术

导丝、支架等被插入并且任选地放置在血管、呼吸道、尿道或者其它 体腔或组织中。当在这种情况下将医疗器械(例如导丝或支架)插入身体 时，医疗器械可能损伤身体中的组织等并产生炎症或对患者造成疼痛。为 了改善这些问题，期望改善待插入身体的医疗器械的滑动特性。

另外，需要尽可能地防止长时间放置在身体中的支架等在其表面上吸 附蛋白质和细胞，因为表面上吸附蛋白质或细胞可以引起一些问题，例如 形成堵塞血管的血凝块。

为了改善上述问题，已提出了用亲水树脂、氟树脂等涂覆医疗器械(例 如导丝或支架)表面的方法。

发明内容

技术问题

如上所述，已尝试了赋予医疗器械表面润滑性以改善其滑动特性的多 种方法。但是，所有方法均仅允许用树脂涂覆医疗器械表面或涂覆后固化。 尤其是在医疗器械的表面由金属制成的情况下，由于涂层树脂未与医疗器 械表面牢固地键合，其可以很容易地从医疗器械表面剥离或除去，从而不 幸地导致医疗器械的滑动特性劣化。另一个问题是蛋白质或细胞逐渐地粘 附至留置医疗器械的表面。因此，期望开发抑制滑动特性劣化以及低蛋白 质或细胞吸附/粘附特性劣化的金属医疗器械。

本发明旨在解决上述问题并提供金属医疗器械(例如导丝或支架)以 及制备这样的金属医疗器械的方法，在所述金属医疗器械中，润滑层与所 述金属医疗器械表面牢固地键合，以赋予所述表面润滑性以及低蛋白质吸 附特性和/或低细胞吸附特性，并且进一步改善所述金属医疗器械表面上 所述润滑层的耐久性，从而抑制滑动特性劣化以及低蛋白质吸附特性和/ 或低细胞吸附特性劣化。

技术方案

本发明涉及具有低蛋白质吸附特性或低细胞吸附特性中的至少一种 以及润滑性的金属医疗器械，所述金属医疗器械具有经包含官能团的硅烷 化合物至少部分地处理的表面，所述官能团为聚氧亚烷基、含金属盐亲水 基、含卤素盐亲水基或含氟疏水基。

含金属盐亲水基优选为含碱金属盐亲水基或含碱土金属盐亲水基。

含卤素盐亲水基优选为含氯盐亲水基。

含氟疏水基优选为全氟氧亚烷基。

本发明还涉及制备具有低蛋白质吸附特性或低细胞吸附特性中的至 少一种以及润滑性的金属医疗器械的方法，所述方法包括用包含官能团的 硅烷化合物处理金属医疗器械的表面，所述官能团为聚氧亚烷基、含金属 盐亲水基、含卤素盐亲水基或含氟疏水基。

所述方法优选还包括在50％或更高的湿度下保持通过该处理步骤获 得的经表面处理的金属医疗器械。

所述处理步骤优选在5或更低的pH下进行。

有益效果

根据本发明，由于金属医疗器械的表面经包含官能团的硅烷化合物处 理，所述官能团为聚氧亚烷基、含金属盐亲水基、含卤素盐亲水基或含氟 疏水基，硅烷化合物与金属医疗器械表面上的羟基化学键合，这使得可以 赋予金属医疗器械表面以润滑性以及低蛋白质吸附特性和/或低细胞吸附 特性并且进一步改善表面上润滑层的耐久性，从而甚至在施加应力(例如 用手摩擦)时抑制金属医疗器械的滑动特性劣化。另外，可以防止长留置 时间期间润滑层被洗掉并除去，因此可以抑制低蛋白质吸附特性和/或低 细胞吸附特性劣化。

具体实施方式

本发明具有润滑性以及低蛋白质吸附特性和/或低细胞吸附特性的金 属医疗器械具有经包含官能团的硅烷化合物至少部分处理的表面，所述官 能团为聚氧亚烷基、含金属盐亲水基、含卤素盐亲水基或含氟疏水基。