[发明专利]干粉吸入器

权利要求书

1.干粉吸入器，包含：

包含丙酸氟替卡松、昔萘酸沙美特罗和乳糖载体的干粉药物；其中昔萘酸沙美特罗的粒度为d10＝0.4-1.3μm、d50＝1.4-3.0μm、d90＝2.4-6.5μm和NLT95％10μm，其作为水性分散液通过激光衍射测定，且每次驱动的沙美特罗的递送剂量低于15μg；且其中该剂量在接受该剂量的30分钟内给患者提供超过150mL的基线调整的FEV₁。

2.如权利要求1中所要求保护的吸入器，其中基线调整的FEV₁在接受所述剂量后保持高于150mL至少6小时。

3.如权利要求1所要求保护的吸入器，其中丙酸氟替卡松的粒度为d10＝0.4-1.1μm、d50＝1.1-3.0μm、d90＝2.6-7.5μm和NLT95％10μm，其作为水性分散液通过激光衍射测定。

4.如权利要求1所要求保护的吸入器，其中乳糖载体由乳糖粗粉和乳糖细粉组成，其中乳糖细粉通过10μm的粒度定义，其在空气中作为分散液通过激光衍射测定。

5.如权利要求4中所要求保护的吸入器，其中乳糖载体包含1-10wt％的乳糖细粉。

6.如权利要求1所要求保护的吸入器，其中乳糖载体粒度为d10＝15-50μm、d50＝80-120μm、d90＝120-200μm。

7.如权利要求1所要求保护的吸入器，其中该吸入器包含用于打碎干粉聚集物的旋风分离式解聚集器。

8.如权利要求7中所要求保护的吸入器，其中所述解聚集器包含：

界定沿着第一端至第二端的轴延伸的涡旋室的内壁；

用于在吸入器的干粉递送通路与涡旋室第一端之间提供流体连通的涡旋室第一端中的干粉供应端口；

与提供解聚集器外部区域与涡旋室第一端之间流体连通的涡旋室第一端相邻的涡旋室内壁中的至少一个入口；

提供涡旋室第二端与解聚集器外部区域之间的流体连通的出口；和

至少部分地从涡旋室的轴向外呈放射状延伸的涡旋室第一端上的叶片，所述叶片各自具有至少部分以与轴横切的方向面对的倾斜的表面；由此在出口处呼吸诱导的低压导致气流通过干粉供应端口和入口进入涡旋室。

9.如权利要求1所要求保护的吸入器，其中该吸入器包含含有所述药物的贮存器和用于将该药物的定量剂量从贮存器中递送的装置。

10.如权利要求1所要求保护的吸入器，其中该吸入器包含用于通过接口管定向吸入诱导的气流的递送通路，和从递送通路延伸至所述药物的通道。

11.如权利要求1所要求保护的吸入器，包含：

包括分配端口的密封的贮存器；

与分配端口连通且包括压力释放端口的通道；

提供密封的贮存器内部与通道的压力释放端口之间的流体连通的导管；和

可移动地容纳在通道中的量杯组件，且包括在与分配端口对齐时适合于容纳药物的凹槽、在凹槽不与分配端口对齐时适合于密封分配端口的第一密封表面以及在凹槽与分配端口对齐时适合于密封压力释放端口且在凹槽不与分配端口对齐时不密封压力释放端口的第二密封表面。

12.如权利要求1所要求保护的吸入器，用于治疗哮喘或COPD。

13.丙酸氟替卡松、昔萘酸沙美特罗和乳糖载体在制备干粉药物中的用途，所述药物用于治疗哮喘或过敏性鼻炎或COPD；其中昔萘酸沙美特罗的粒度为d10＝0.4-1.3μm、d50＝1.4-3.0μm、d90＝2.4-6.5μm和NLT95％10μm，其作为水性分散液通过激光衍射测定，且每次驱动的沙美特罗的递送剂量低于15μg；且其中该剂量在接受该剂量的30分钟内给患者提供超过150mL的基线调整的FEV₁。