[发明专利]pH指示剂敷料

说明书

本发明公开了用于在伤口处测定伤口渗出物的pH的装置、伤口敷料和方法。示例性装置包括包含经配置成接触伤口的表面和施加至该表面的pH指示剂的装置，其中所述pH指示剂在与伤口渗出物接触之前具有第一颜色，并随着伤口渗出物的pH而改变颜色。

发明背景

伤口护理管理领域早已了解，伤口的pH可以是伤口愈合状况的指示，并且可以指示何时可能需要采取进一步的行动以辅助伤口愈合。pH可以影响许多因素包括氧气释放、血管生成、蛋白酶活性和细菌毒性。具有提高的碱性pH的急性和慢性伤口已经显示与pH更接近中性的伤口相比具有较低的愈合速率。例如，如果慢性伤口具有6至7.5的pH，这指示伤口愈合进展良好。与之相比，如果该pH为7.5至8，这指示应当监测该伤口，并且高于8的pH指示需要临床干预。因此重要的是能够监测伤口pH以便能够评估伤口愈合并在必要情况下采取干预措施。

一些现有的伤口敷料使用提供在集成于该敷料内的彩色条带上的pH指示剂染料。如果pH值为6.5至8.5，该染料变色（例如从黄色变为紫色），指示被感染的伤口。该染料并非足够敏感以指示6.5至8.5之间的pH的递增改变。此外，该染料不能提供在伤口表面处pH的指示，而是在进行测量的敷料中的位点处伤口渗出物的pH。由于伤口渗出物的pH可能受许多外部因素的影响，包括敷料本身的组成，在远离伤口表面任何显著距离处的伤口渗出物pH的测量常常是不准确的。虽然pH探针能够直接测量伤口表面处的pH，其使用可能会导致组织破坏和局部细胞死亡，使得该探针需要定期校准。此外，该测量仅提供单一时间点处伤口特定区域的pH的快照，不能提供pH经时改变的指示。

发明概述

本申请公开了涉及用于监测伤口表面处pH的具有pH指示剂的伤口敷料的装置和方法。本公开还包括其中使用者使用pH标度能够目视监测伤口pH经时递增改变的敷料。为了监测pH，pH指示剂随伤口渗出物的pH而在视觉上发生改变（例如通过改变颜色）。这提供了伤口的pH状况的视觉指示，并能够评估是否需要任何治疗性干预以促进愈合。在阅读本申请时，其它优点和改进对本领域技术人员而言将显而易见。

在一个方面，提供用于测定pH的装置。该装置优选包括经配置成接触伤口的表面，以及施加至该表面的pH指示剂，其中pH指示剂在与伤口渗出物接触之前具有第一颜色并随着伤口渗出物的pH沿颜色谱（colour spectrum）改变颜色。在实施方案中，pH指示剂响应pH的改变而改变颜色，并且在例如大约0.1单位、大约0.2单位、大约0.3单位、大约0.4单位或大约0.5单位pH间隔的间隔下，该颜色变化可检测到。所设想的是，检测水平将根据所用的检测工具类型而改变。例如，电子检测器如测色计（colour meter）能够检测到0.1单位的pH变化。与之相比，人眼仅能够目视检测与大约0.5单位的pH变化相关的颜色变化。在伤口护理设置中，可以跨宽范围来检测伤口渗出物的pH。在实施方案中，在该装置中使用的pH指示剂能够检测到大约pH 5至大约pH 10的pH，并通过沿颜色谱的颜色变化的方式指示pH变化，该谱中各种颜色与特定pH相关。在实施方案中，pH指示剂能够检测大约pH 5.5至大约pH9.5的伤口pH。更特别地，pH指示剂能够检测大约pH 6.5至大约pH 9.5的伤口pH。合适的pH指示剂包括苯基偶氮化合物，如表1中列举的那些，其可获自Fraunhofer EMFT, Germany。

表1：苯基偶氮化合物