[发明专利]活检设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种活检设备，并且特别地根据独立权利要求的前序，用于获 得组织样品的改进的活检设备。

背景技术

常常利用活检设备来执行活检取样，活检设备包括管心针，管心针具有置 于管心针一侧上，靠近远端的凹部用于样品捕获。管心针容纳于插管内，插管 用于切割样品并且在从患者移除该设备后，屏蔽样品以在随后取回。

一种这样的设备在美国专利No.3,477,423中示出，美国专利No. 3,477,423描述了一种活检设备，活检设备包括针和切割外鞘，针具有用于获 得组织样品的侧袋(sidepocket)。另一类似设备在美国专利No.5,487,392 中示出，除了具有用于组织取样的侧袋的管心针和切割插管之外，美国专利No. 5,487,392还包括止血插件以在取样后最小化出血。另一活检组件描述于美国 专利No.6,273,861中，其中管心针和切割插管与插入设备一起安装于插入组 件中，利用气动激活来推进切除装置。美国专利No.5,425,376示出了另一活 检设备，其中插管安装于空心针上，并且设有毂，毂可以相对于针旋转。美国 专利申请2010/0298737描述了另一类型的切割设备，其包括布置于插管内的 管心针的弯曲远端部分，其中可以通过插管相对于管心针的旋转移动来改变曲 率。

活检取样能在不同类型的组织中执行。当例如在骨骼组织或硬化性病变中 取样时，活检取样可能难以借助于传统活检针来执行，因为在骨骼中，病变常 常由骨骼硬表面层即皮质骨组织界定。目前存在几种已知的方法来接近骨骼中 的病变，并且一种方式是引入设有插管的钻头，钻穿皮质骨，并且然后移除钻 头。之后，活检针可以穿过插管引入以获得活检样品。一种这样的示例描述于 美国专利No.5,810,826和No.5,423,824中，这些专利转让与本受让人并且以 引用的方式并入用于本文所描述的设备和方法。

传统活检设备利用容纳于插管内的管心针经皮插入并且定位于样品位点 处或附近。为了确保顺利进入，插管和管心针设有倾斜成角度的和锋利的顶端。 通过在远端方向上移动管心针和/或在近端方向上移动插管，样品凹部向相关 组织暴露，相关组织被压入到样品凹部内。之后通过向远侧移动插管，插管的 前边缘将切割样品组织并且插管壁将样品组织容纳于凹部内。这种布置需要远 离样品凹部的管心针的相对较长部分，这是因为在插管的切削刃远侧的倾斜顶 端所需的距离，和确保样品完全容纳于插管凹部内的需要。然而，当所希望的 组织样品靠近硬结构诸如骨骼组织时，由于不能比远侧顶端距离更靠近地获得 样品，这会出现问题。而且，当所希望的组织样品位点靠近敏感组织，诸如更 易于出血的组织或者由于其它原因优选地不切割或穿入的组织时，在锋利远侧 顶端与样品凹部之间的较长距离带来一定风险。

因此本发明的发明者认识到需要一种改进的活检设备。

本发明的目的在于提供一种活检设备，这种活检设备允许更靠近在活检程 序中不能和/或不应穿入的结构或组织进行组织取样。

发明内容

根据独立权利要求，由本发明实现上文所提到的目的。

在附属权利要求中陈述了优选实施例。

因此，本发明提供一种用于获得组织样品的活检组件，包括：外管状插管， 其具有倾斜的远侧顶端；以及管心针，其适于在轴向安置于所述插管内并且具 有倾斜远侧顶端。管心针具有沿着一侧的凹部，凹部适于接纳组织样品。活检 组件还包括：外壳，其用于引导和操纵插管和管心针；以及，旋转构件，其安 装于管心针或插管的近端并且被构造成使管心针或插管绕共同轴线旋转，使得 在组织取样之前，插管和管心针相对于彼此旋转。由此，当执行组织取样时， 插管的倾斜远侧顶端的远端边缘被布置在与凹部相同的侧部，并且实现了对组 织样品的最佳切开。

通过提供活检组件，其中管心针和插管被构造成在取样之前相对于彼此旋 转，能更靠近组件的远侧顶端取得样品，因为凹部更靠近顶端布置，而不会有 损样品采集的可靠性。

附图说明

图1a和图1b示出了根据现有技术的活检组件的远端部分。

图2示出了根据本发明的活检组件的远端部分。

图3示出了根据本发明的活检组件的一实施例。

图4示出了根据本发明的活检组件的另一实施例。

图5示出了根据本发明的活检组件的又一实施例。