[发明专利]使用阻抗矢量转换检测心力衰竭

说明书

相关申请的交叉引用

该申请要求于2013年10月15日提交的美国临时专利申请系列号61/891,130的根据35U.S.C§119(e)的优先权的权益，通过引用方式将其全部内容并入本文中。

技术领域

本发明涉及医疗装置，更具体地，涉及用于检测和监视指示心力衰竭恶化的事件的系统、装置和方法。

背景技术

充血性心力衰竭(CHF)为主要的健康问题并且仅在美国影响便超过五百万人。CHF患者通常由于变弱的心肌而具有扩大的心脏，导致了贫乏的心脏血液输出量。随着时间的推移，升高的肺血管压力能够导致流体在肺中积聚。在许多CHF患者中，流体积聚先于心力衰竭(HF)代偿失调的发作。HF代偿失调能够表征为肺或周边水肿、心脏输出量的降低以及例如疲劳、气短等症状。

发明内容

对CHF患者的频繁监视和对胸内流体积聚或指示HF代偿失调状态的其它事件的及时检测能够有助于防止CHF患者的HF恶化，由此降低与HF住院治疗相关的成本。

能够使用移动医疗装置来监视HF患者并检测HF代偿失调事件。这种移动医疗装置的示例可包括可植入医疗装置(IMD)、皮下医疗装置、可穿戴医疗装置或其它外部医疗装置。流动或可植入医疗装置可包括生理传感器，其能够被配置成感测心脏的电活动和机械功能，并且所述医疗装置能够视情况向目标区域递送治疗，例如电刺激脉冲，从而例如恢复或改善心脏功能。这些装置中的一些能够提供诊断特性，例如，使用经胸廓阻抗或其它传感器信号。例如，由于肺内流体的电阻率低于空气的电阻率，所以肺内的流体积聚降低了经胸廓阻抗。流体积聚还能够升高心室充盈压力，导致更大的S3心音。此外，肺内的流体积聚能够刺激肺系并导致呼吸容量的降低和呼吸率的增大。

用于检测HF代偿失调的方法或装置的预期性能可包括高灵敏度、高特异性、或高阳性预测值(PPV)中的一个或多个。灵敏度能够表示通过检测方法正确识别的实际HF代偿失调情节的百分率。特异性能够表示通过检测方法正确识别为非HF代偿失调事件的实际非HF代偿失调情节的百分率。PPV能够表示检测到的HF代偿失调情节的百分率，如由所述检测方法所陈述，其为实际HF代偿失调事件。高灵敏度能够有助于确保对即将发生HF代偿失调情节的患者的及时干预，而高特异性和高PPV能够有助于避免不必要的干预和由于误报警导致的卫生保健成本的增加。

HF代偿失调检测可受到大量因素的影响，包括生理传感器或生理信号的选择。例如，使用特殊传感器信号的检测器可在一个患者的HF代偿失调事件检测中提供预期准确性，但是对另一患者较不敏感或较不特定。此外，由于患者的病程进展或新的医疗条件的发展，使用一类传感器信号的检测器的性能可随着时间的推移而改变。这种患者疾病或条件的示例包括装置-组织界面的熟化，例如，密封了可植入医疗装置的外科手术创建的装置袋，或可植入引线与邻接于所述引线一部分的组织之间的界面，包括沿所述引线或位于所述引线末端的一个或多个电极。在植入例如可植入心脏起搏器或除颤器等医疗装置之后的急性阶段，电极或装置外壳经历电极或装置外壳周围的持续组织封装。当引线电极和装置外壳用于感测电描记图或例如胸内或心内阻抗等其它生理信号时，装置袋的组织封装和熟化状态可影响从电极和装置外壳感测的阻抗信号或其它生理信号。此可呈现对例如肺水肿或即将发生的HF代偿失调事件的预测等目标生理事件的不可靠检测。即，对装置部位熟化敏感的生理信号可导致对指示HF恶化的目标事件的不希望的假阳性检测。

装置部位熟化能够持续较长的时期。例如，在装置植入或袋修正程序之后，装置封装袋熟化能够持续长达六个月。熟化过程的持续时间和对感测的生理信号(例如，使用植入式装置长期测量的胸廓阻抗)的影响的大小在患者中可能极大地变化。在植入后的急性阶段，患者的健康状态可能不稳定并且更容易受到例如HF代偿失调等事件的伤害。因而，在急性阶段忽视阻抗或其它生理信号并且仅当生理信号在植入或修正装置袋之后数周或数月变得稳定时才启动HF代偿失调检测在临床上可能是不能接受的。因此，本发明人已认识到急需改善对CHF患者的HF代偿失调事件检测，尤其是在装置部位完全熟化并变得稳定之前的急性阶段。