[发明专利]用于使用贝那利珠单抗治疗慢性阻塞性肺疾病的方法

权利要求书

1.一种治疗人COPD患者中慢性阻塞性肺疾病(COPD)的方法，该方法 包括向该患者给予100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。

2.一种降低COPD恶化率的方法，该方法包括向人COPD患者给予有效量 的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中该患者在该给予前具有至少200个嗜 酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。

3.一种降低COPD恶化率的方法，该方法包括向人COPD患者给予有效量 的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中该患者患有如通过慢性阻塞性肺疾 病全球倡议(GOLD)所定义的严重或非常严重的COPD。

4.一种增加人COPD患者中每秒用力呼气量(FEV₁)的方法，该方法包括 向该患者给予有效量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。

5.一种增加人COPD患者中用力肺活量(FVC)的方法，该方法包括向该 患者给予有效量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。

6.一种改善人COPD患者中评估COPD症状的COPD问卷分数的方法，该方 法包括向该患者给予有效量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。

7.如权利要求2-6中任一项所述的方法，其中以100mg的剂量给予该贝那 利珠单抗或抗原结合片段。

8.如权利要求1和3-7中任一项所述的方法，其中该患者在该给予前具有至 少200个嗜酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。

9.如权利要求2或8所述的方法，其中该患者在该给予前具有至少300个嗜 酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。

10.如权利要求2或9所述的方法，其中该患者在该给予前具有至少400个嗜 酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。

11.如权利要求1、2和4-10中任一项所述的方法，其中该患者患有如通过 GOLD所定义的严重或非常严重的COPD。

12.如权利要求3或11所述的方法，其中该患者患有如通过GOLD所定义的 非常严重的COPD。

13.如权利要求1和4-12中任一项所述的方法，其中该给予降低了该COPD恶 化率。

14.如权利要求2、3、7、9、11、12和13中任一项所述的方法，其中该恶化 率降低至少30％。

15.如权利要求14所述的方法，其中该恶化率降低约34％。

16.如权利要求14所述的方法，其中该恶化率降低至少40％。

17.如权利要求16所述的方法，其中该恶化率降低约47％。

18.如权利要求16所述的方法，其中该恶化率降低至少50％。

19.如权利要求18所述的方法，其中该恶化率降低约57％。

20.如权利要求2、3、7-19中任一项所述的方法，其中该恶化率在从第一次 给予该贝那利珠单抗或其抗原结合片段的一年内降低。

21.如权利要求1-3和5-20中任一项所述的方法，其中该给予增加了该患者的 FEV₁。

22.如权利要求4或21所述的方法，其中该增加的FEV₁是支气管扩张剂前 FEV₁。

23.如权利要求22所述的方法，其中该支气管扩张剂前FEV₁增加至少10％。

24.如权利要求23所述的方法，其中该支气管扩张剂前FEV₁增加约12％。

25.如权利要求4或21所述的方法，其中该增加的FEV₁是支气管扩张剂后 FEV₁。