[发明专利]评估脉管的设备、系统和方法

说明书

本公开的实施例被配置为评估脉管中的堵塞并且尤其是血管中的狭窄的严重性。在一些特定实施例中，本公开的设备、系统和方法被配置为在不施予充血剂的情况下评估冠状动脉中的狭窄的严重性。在一些实施例中，本公开的设备、系统和方法被配置为优化用于评估所述脉管的近端压力测量结果和远端压力测量结果。

技术领域

本公开总体上涉及对脉管的评估，并且尤其涉及对堵塞或对通过脉管的液体的流动的其他限制的严重性的评估。本公开的各方面在某些实例中尤其适合于评价生物脉管。例如，本公开的一些特定实施例被专门配置用于评价人类血管的狭窄。

背景技术

用于评估血管中的狭窄(包括引起病变的缺血)的严重性的当前接受的技术为血流储备分数(FFR)。FFR为(在狭窄的远端侧取得的)远端压力测量结果相对于(在狭窄的近端侧取得的)近端压力测量结果的比率的计算结果。FFR提供狭窄严重性的指数，所述指数允许进行关于堵塞是否将脉管内的血液流动限制到要求进行处置的程度的确定。在健康脉管中 FFR的正常值为1.00，而小于大约0.80的值通常被视为是显著的并且需要进行处置。常见的处置选项包括脉管成形术和支架植入术。

冠状脉管血液流动是独特的，这是因为其在微循环中不仅受到在(如在主动脉中的)近端产生的压力的波动的影响，而且还同时受到在远端产生的波动的影响。相应地，不能够通过简单地测量在狭窄两端的均值压力下降或峰值压力下降来准确地评估冠状脉管狭窄的严重性，这是因为远端冠状脉管压力不纯粹是从脉管的主动脉末端传递的压力的残余压力。结果，为了有效地计算冠状脉管内的FFR，有必要减小脉管内的脉管性阻力。当前，施予诸如腺苷的药理学充血剂以减小和稳定冠状脉管内的阻力。这些强有力的血管扩张剂(主要通过减小与心脏周期的心脏收缩部分相关联的微循环阻力来)减小阻力的剧烈波动，以获得相对稳定且最小的阻力值。

然而，对充血剂的施予不是总是能够进行的或可取的。首先，施予充血剂的临床努力能够是显著的。在一些国家(尤其是美国)中，诸如腺苷的充血剂是昂贵的，并且当通过静脉注射(IV)进行递送时获得该充血剂是耗时的。在这方面，医院药房中通常在具体问题具体分析的基础上混合 IV递送的腺苷。制备腺苷并将其递送到操作区可能耗费大量的时间和努力。这些后勤困难能够影响医生对使用FFR的决策。第二，一些患者具有对使用充血剂的禁忌症，例如，哮喘、严重COPD、低血压、心动过缓、低心脏射血分数、近期发生的心肌梗塞和/或阻止施予充血剂的其他因素。第三，许多患者发现施予充血剂是不舒服的，其仅由于在获得FFR测量结果的流程的过程期间可能需要施加多次充血剂的事实而被复杂化。第四，施予充血剂也可能要求进入中心静脉(例如，中心静脉鞘)，其可能以其他方式而被避免。最后，不是所有的患者都如预期地对充血剂响应，并且在一些实例中，难以在施予充血剂之前识别这些患者。

因此，仍然有对于用于对脉管中的堵塞并且尤其是血管中的狭窄的严重性进行评估的改进的设备、系统和方法的需要。在这方面，仍然有对于不要求施予充血剂的用于对冠状脉管中的狭窄的严重性进行评估的改进的设备、系统和方法的需要。

US 2013/0190633 A1公开了一种用于确定由远端压力感测设备提供的远端压力测量结果与由近端压力感测设备提供的近端压力测量结果之间的压力差的系统。所述压力差计算是针对单个心脏周期来执行的，或者是针对多个心脏周期来执行的。心脏周期中的中断等效地影响近端记录和远端记录，并且能够对FFR技术有害的这些中断具有小的效应。

发明内容

本公开的实施例被配置为在不施予充血剂的情况下通过优化用于评估脉管的近端压力测量结果和远端压力测量结果来对脉管中的堵塞并且尤其是血管中的狭窄的严重性进行评估。