[发明专利]椎间体应用的脊柱植入物

说明书

技术领域

本发明涉及根据第一项权利要求的前序部分限定的脊柱植入物，例如旨在替换两块椎骨之间受损的椎间盘。

背景技术

这样的脊柱植入物对于本领域技术人员来说是已知的。例如，US2012/0312778 A1描述了一种椎间体脊柱植入物。该脊柱植入物包括上表面、下表面、相对的侧面、相对的前部和后部、基本中空的中心区和单个垂直孔穴。上述表面中的至少一个形成具有有规律重复图案的粗糙的表面形貌。上述植入物包括基底(更具体地为植入物的主体)，和在主体的顶部上的设置有粗糙表面形貌的整合层(更具体地为整合板)。根据特定的实施方式，上述整合板由钛制成，因为钛是示出良好的细胞粘附性质的金属，而良好的细胞粘附性质是身体植入物所期望的性质，因为这一性质能够改善愈合效果。根据US2012/0312778 A1中记载的其它实施方式，植入物的主体由常在身体植入物中使用的塑料材料聚醚醚酮(PEEK)制成。PEEK是产生较弱的细胞粘附的高度惰性的材料。使用设置有粗糙表面形貌的钛整合板，覆盖该聚合物材料。通过在钛整合板上直接进行减成或加成处理，来获得整合层的粗糙形貌。

但是，这样的植入物具有缺陷。钛是非常硬的材料，具有比骨骼大的刚度(弹性模量)：这导致植入物逐渐嵌入到椎骨的终板中，从而可能使患者有相当大的痛苦。PEEK主体与钛整合板的组合抵消了一点钛的刚性的缺点，但是仍然有相当大的损害相邻椎骨的风险。

US20080294260A1公开了一种脊柱植入物，该脊柱植入物包括为生物相容性聚合物材料的基底和至少一个整合层，该脊柱植入物具有从外表面延伸0.2mm至1mm的突出物。

US20120316650A1记载了一种用于放置在两块椎骨之间的脊柱植入物，该脊柱植入物包括基底和在该脊柱植入物外表面上的促进该植入物被人体接纳的至少一个整合层。该植入物的基底由生物相容性聚合物材料形成，并且在它的外表面上包括整合层。

US2010/262244A1和US20090276053A1记载了一种脊柱植入物，该脊柱植入物具有聚合物基底和涂层形式的整合表面。进一步地，这些文件公开了肉眼可见的纹理特征。

发明内容

因此，提供一种对损害相邻椎骨的风险降低，同时受益于钛的促细胞生长的特征的脊柱植入物，是本发明的一个目标。

根据本发明，上述目标通过示出第一项权利要求的特征部分的技术特征的脊柱植入物来实现。

另外，脊柱植入物的整合层是涂敷在基底上的涂层的形式。

已经发现，基底上的上述涂层可具有大幅降低的厚度。因此，植入物示出聚合物基底具有更好的弹性和/或刚度性质，这样特别在使用含金属的涂层时，降低了椎骨受损的风险。另一方面，上述涂层的存在可提供改善的细胞粘附性质，从而获得改善的愈合效果。换句话说，这样的配置能赋予例如PEEK更适合的机械性质，因此例如降低了嵌入椎骨终板中的风险，同时改善了涂层的促细胞生长的特征。这样的组合例如使稳定的骨桥发育加速，并且使患者愈合更快。

还发现，通过在基底上涂覆涂层，可使整合层的厚度降低至纳米级。例如可通过使用溅射沉积技术进行该涂覆步骤。在该过程中，例如将高能离子束(例如氩束)喷射到钛片上，并且该高能离子束使钛原子释放，该钛原子随后沉积在要被涂覆的物体上。使用这一过程，可以产生例如精度在纳米级范围内的受控的厚度，从而能得到相对薄的涂层。因此，当使用涂覆技术时，可将纹理涂敷在生物相容性聚合物材料中和/或生物相容性聚合物材料上，例如直接涂敷在生物相容性聚合物材料中，随后使用涂层覆盖该聚合物材料中的纹理，同时基本不改变该纹理；在该纹理中，相邻的局部极值(local extrema)之间的距离、优选深度小于1mm，例如在微米级范围内。在不希望受到任何理论束缚的情况下，相信这是因为在相邻的局部极值之间的距离(优选深度)和涂层的厚度之间的相对大的差异造成的。因此，基本通过基底的纹理限定植入物的纹理。

上述涂层是含金属的涂层。已经发现，这样的涂层可相对容易地通过溅射技术来涂敷，并且可赋予改善的细胞粘附性质。

根据本发明的更优选的实施方式，含金属的涂层的金属是由钛、铝、钒、钽、不锈钢和这些材料的合金组成的组中的一种。已经发现，这些金属、尤其是钛，具有非常好的促细胞生长的特征，并且改善愈合。更优选地，上述含金属的涂层是金属涂层。

根据本发明的优选实施方式，上述含金属的涂层包括金属涂层。