[发明专利]中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种苦瓜提取物，该提取物含有作为生物活性标记物的选自由尿苷、 腺嘌呤和2-羟基腺苷组成的组中的一种或多种的含氮杂环化合物。

2.根据权利要求1所述的提取物，其中，所述提取物含有作为生物活 性标记物的尿苷、腺嘌呤和2-羟基腺苷。

3.根据权利要求1或2所述的提取物，其中，所述提取物含有作为生 物活性标记物的占提取物总重量约0.1％至约5％的尿苷、腺嘌呤和2-羟基腺 苷。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的提取物，其中，所述提取物富 含天然维生素C和纤维，并且所述提取物基本上不含巢菜碱。

5.一种组合物，该组合物含有有效治疗量的标准化的苦瓜提取物，所 述提取物含有作为生物活性标记物的选自由尿苷、腺嘌呤和2-羟基腺苷组成 的组中的一种或多种的含氮杂环化合物，所述组合物单独含有所述提取物或 者同时含有提取物和至少一种药学上可接受的赋形剂。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述标准化的提取物含有作 为生物活性标记物的尿苷、腺嘌呤和2-羟基腺苷。

7.根据权利要求5或6所述的组合物，其中，所述标准化的提取物含 有作为生物活性标记物的占提取物总重量约0.1％至约5％的尿苷、腺嘌呤和 2-羟基腺苷。

8.根据权利要求5-7中任意一项所述的组合物，其中，所述标准化的 提取物富含天然维生素C和纤维，并且所述提取物基本上不含巢菜碱。

9.根据权利要求5-8中任意一项所述的组合物，其中，提供所述组合 物以用于口服给药。

10.一种治疗代谢障碍的方法，该方法包括将有效治疗量的权利要求1-4 中任意一项所述的提取物给药至有需要的受试者。

11.一种治疗代谢障碍的方法，该方法包括将有效治疗量的权利要求5-8 中任意一项所述的组合物给药至有需要的受试者。

12.根据权利要求10或11所述的方法，其中，所述代谢障碍为糖尿病 或与糖尿病相关的并发症。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述代谢障碍为糖尿病。

14.根据权利要求12或13所述的方法，其中，所述代谢障碍为2型糖 尿病。

15.根据权利要求12所述的方法，其中，所述代谢障碍为与糖尿病相 关的并发症。

16.一种制备标准化的苦瓜提取物的方法，该方法包括以下步骤：

a).由带有种子的新鲜未成熟的绿色苦瓜果实制备果汁；

b).过滤步骤(a)得到的果汁以得到具有悬浮粒子的提取物；

c).通过加入天然补药将步骤(b)得到的果汁提取物的pH值调节至酸 性pH值范围；

d).使得步骤(c)得到的果汁提取物静置；

e).使用碱或者强碱中和步骤(d)得到的果汁提取物的pH值；

f).向步骤(e)得到的果汁提取物中加入赋形剂以得到均匀的混合物；

g).通过蒸馏浓缩步骤(f)得到的果汁提取物至半固体物质；

h).干燥步骤(g)得到的浓缩果汁提取物以得到干燥的苦瓜提取物；以 及

i).测定苦瓜提取物中的生物活性标记物的含量；其中，所述生物活性 标记物为选自由尿苷、腺嘌呤和2-羟基腺苷组成的组中的含氮杂环化合物。