[发明专利]用于固定医疗或外科手术线的紧固件

说明书

本发明涉及紧固件领域，且具体地，本发明涉及用于相对于患者固定例如导液管、其它类型的医疗管件或线材的医疗线的位置的医疗或外科手术紧固件。

作为背景，导液管是塑料材料的长的、薄的、柔性管子，其可以被插入至血管或其它体腔中用于引入或移除流体；或者液体或气体。导液管由医务人员按常规使用。在一个医疗手术中，线或导液管相对于患者被固定，例如，医疗管件可以被固定至患者的手臂，且在另一个手术中，气管内管子可以被固定以使患者换气。在两种情况下，一旦线已经被插入，除非医疗从业者希望调整该线的位置，否则该线被牢固地保持在适当位置是期望的。

将导液管插入至患者中是复杂的过程。因此，一旦线处于可接受的位置，该线被牢固地锚定以避免任何意外的位移是必要的。该线可能需要位于适当位置持续数周的时间：线根据计划的治疗在原位保持不受干扰的时间越长，对患者有害的风险越低。类似地，气管内管子的插入可能是耗时的且困难的过程。再次，一旦被插入，这样的管子被牢固地紧固在适当位置以避免患者潜在的问题和并发症是必要的。

公布为WO-A1-99/10250的该申请者的早期申请描述用于将线固定至患者的改进的紧固件，该紧固件包括用于夹紧线的编织套筒部分和用于相对于患者附接该套筒的装置。该申请主要涉及套筒被缝合至患者或通过线束附接至患者的实施方案。

公布为WO-A2-2010049734的该申请者的早期申请描述用于将线固定至患者的改进的紧固件，该紧固件包括固定至套筒的端部的放大的凸缘，该凸缘具有用于相对于患者固定的橡皮膏。

线可能需要处于适当位置持续延长的时间段，且由于组织围绕导液管愈合，线可能变得结合至组织中。因此，围绕线和线的紧固件管理卫生可能变得具有挑战性。

本公开的第一方面提供用于相对于患者固定医疗或外科手术线的紧固件，该紧固件包括：

长形编织管状套筒，其用于容纳穿过其的线，该套筒具有邻近患者固定的第一端部和靠近联接至该线的医疗装备布置的第二端部；

大体上刚性的套环，其在套筒的第一端部处联接至该套筒；

附接构件，其用于相对于患者固定紧固件；

夹子，其联接至附接构件；其中

该夹子构造成容纳套环以将套环固定至该夹子，且使套环能够从该夹子释放。

本公开的第二方面提供医疗或外科手术装置，其包括密封的无菌包装，该密封的无菌包装包含：

根据第一方面的紧固件；

管子，其用于向患者供应流体或从患者移除流体；其中

该编织管状套筒围绕管子，且

沿套筒的纵向轴线推动套筒的端部朝向彼此缩短和加宽套筒，允许套筒沿该管子滑动；其中

套筒被偏置至长形位置，使得释放套筒的端部导致套筒伸长且夹紧管子。

夹子可以被构造成在套环与夹子之间提供过盈配合。套环与夹子的过盈配合可以由套环与夹子中的至少一个的机械变形导致。例如，夹子可以是弹性可变形的。

夹子可以包括钩和环材料，且套环包括互补的钩和环材料，使得套环可以被可释放地联接至夹子。

夹子可以包括带，该带适合于穿过套环以将套环固定至夹子。例如，该带的两端可以被联接至夹子，且可以构造成可释放地穿过套环。该带还可以包括钩和环材料。

夹子可以具有适合于容纳套环的一部分的横截面。例如，夹子可以具有半圆形横截面或矩形横截面，或任何其它规则的或不规则的形状。

紧固件可以具有使用户能够快速确定套环是否已经正确地与夹子接合的特征。例如，当套环通过夹子被固定时，可以产生可听见的声音。夹子和套环中的至少一个可以构造成当套环通过夹子被固定时，向用户提供机械反馈。当紧固件通过例如护士、护理人员以及急救医生的非专业人士被固定至适当位置，或在时间紧迫的情况下被匆忙地固定(例如，在手术室中)，对用户的这样的反馈特别有用。

夹子可以被布置为使得当套环通过夹子被固定时，长形编织管状套筒的纵向轴线被布置为平行于附接构件的平面。可选择地，夹子可以被布置为使得当套环通过夹子被固定时，长形编织管状套筒的纵向轴线被布置为垂直于附接构件的平面。

夹子可以构造成固定套环以抑制平行于长形编织套筒的纵向轴线的力导致套环与夹子的分离。夹子可以构造成固定套环以抑制在垂直于紧固件附接的表面例如患者皮肤和/或附接构件的平面中的力导致套环与夹子分离。