[发明专利]灭菌用托盘及湿热灭菌方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种灭菌用托盘及湿热灭菌方法，尤其涉及利用蒸汽或热 水对填充有医药品、食品等的树脂容器进行灭菌的湿热灭菌方法及使用于 该湿热灭菌方法中的灭菌用托盘。

背景技术

如图12所示，当对如输液袋等树脂容器1进行湿热灭菌时，将树脂 容器1放置于灭菌用托盘2上并放入高压釜等高压蒸汽灭菌装置或热水喷 淋式灭菌装置中，利用高压蒸汽或热水对树脂容器1以及其内部的输液等 进行灭菌。

图12所示的树脂容器1是填充有输液的填充部1a和空室部1b被分隔 部1c分隔的多室容器(双重袋)，灭菌处理后在空室部1b填充药剂(粉 体、液体等)，进而为了保护药剂的性能而贴附阻气膜。另外，多室容器 并不限于2室，也有3室、4室的多室容器，并且作为用于保护性能的片 材，并不限于阻气膜，也有铝片、用于制作放入干燥剂或脱氧剂的空间的 另一片材等。

并且，灭菌用托盘2的底部由冲孔板(冲孔金属)构成，使得能够利 用高压蒸汽或热水轻松地进行树脂容器1的灭菌及灭菌后的水分去除、干 燥。另外，树脂容器1的栓体部1d被固定于灭菌用托盘2的底部的支撑 部2a所支撑。

若在将这种树脂容器1放置于灭菌用托盘2上的状态下进行湿热灭 菌，则存在如下问题：如图13的(A)部及(B)部所示，树脂容器1发 生变形，尤其在树脂容器1的周围缘部产生褶皱或形成冲孔板的开口痕迹 (灭菌痕迹)1e。

若在树脂容器1的周缘部等产生褶皱，则存在如下问题：对后工序的 阻气膜的贴附产生坏影响，并且检查树脂容器1内部的异物时光发生漫反 射，灭菌痕迹1e使得内部异物难以发现，并且使得树脂容器1表面的文 字、符号等难以发现。

以往，作为这种防止树脂容器的变形的灭菌托盘，有专利文献1至4 中所记载的托盘。

专利文献1中所记载的发明中，通过用热水填满水槽型托盘内部来对 树脂容器赋予浮力，从而防止容器本身因内容物的重量而变形。

专利文献2中所记载的发明中，为了防止高压蒸汽灭菌处理后的树脂 容器变形为所谓的鱼糕状(底部为平面状、上部为曲面状)，将灭菌用托 盘的底面的形状设为树脂容器的形状，由此防止树脂容器变形为鱼糕状。

专利文献3中所记载的发明为摆动旋转型喷淋式蒸煮殺菌方法，在喷 雾、喷出蒸汽等来对小包内的产品进行加热殺菌时，用夹具机构、螺栓等 小包把持部件夹持小包的端缘边缘部来将小包限制在托盘中，从而防止在 摆动旋转托盘时小包移动，或者防止小包上产生褶皱或针孔等。

专利文献4中所记载的发明中，为了防止因加热处理而在食品的真空 包(处理物)的边缘部产生卷曲或变形，隔开能够载置处理物的两侧缘边 缘部程度的间隔而在托盘上设置多个分隔横档，在叠置托盘时在分隔横档 的上部与托盘的底板之间夹持处理物的边缘部来进行加热处理。

以往技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平4-176465号公报

专利文献2：日本特开平5-253276号公报

专利文献3：日本特开平10-33643号公报

专利文献4：日本实开平5-76297号公报

发明的概要

发明要解决的技术课题

专利文献1中所记载的灭菌用托盘由于是填满热水的水槽型托盘(由 于底板不使用冲孔板)，因此不存在树脂容器上形成灭菌痕迹的问题，但 只能适用于热水灭菌，无法使用于高压蒸汽灭菌。

专利文献2中所记载的灭菌用托盘由于托盘的底面形状与树脂容器的 形状一致，即使对树脂容器实施高压湿热处理之后，也能够维持因药液的 填充而膨胀的树脂容器的曲面形状，但变形得到抑制的仅限于被施加树脂 容器的自重而与托盘接触的下表面，例如无法防止树脂容器周缘部的变形 或褶皱的产生。

并且，专利文献3中所记载的发明中，用夹具机构、螺栓等小包把持 部件夹持小包的端缘边缘部来将小包限制在托盘中，因此即使摆动旋转托 盘也能够防止小包在托盘上移动，且能够防止用小包把持部件夹持的小包 的端缘边缘部中产生褶皱，但存在如下问题：小包把持部件的结构会变复 杂，用于用小包把持部件把持小包的作业变得繁琐，进而无法充分进行用 小包把持部件把持的小包的端缘边缘部的灭菌。