[发明专利]用于向受试者的气道施用酶的组合物和方法

权利要求书

1.一种制备用于向受试者的气道施用的酶溶液的方法，其包括将所述酶溶液雾化以提供雾化溶液。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述酶是纤溶酶原活化剂。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述纤溶酶原活化剂是单链尿激酶型纤溶酶原活化剂(scuPA)或组织型纤溶酶原活化剂(tPA)。

4.如权利要求2所述的方法，其中所述纤溶酶原活化剂是scuPA。

5.如权利要求1所述的方法，其中将所述酶溶液雾化是通过使用振动筛网雾化器。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述振动筛网雾化器是ProfessionalNebulizer或EZBreatheAtomizer。

7.如权利要求5所述的方法，其中所述雾化不包括使用喷射雾化器或超声波雾化器。

8.如权利要求1所述的方法，其中所述酶溶液是水溶液。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述酶溶液包含生理上可接受的盐浓度。

10.如权利要求8所述的方法，其中所述酶溶液包含pH缓冲剂。

11.如权利要求8所述的方法，其中所述酶溶液是磷酸盐缓冲盐水(PBS)。

12.如权利要求8所述的方法，其中所述酶溶液包含scuPA。

13.如权利要求1所述的方法，其中将所述酶溶液雾化包括：

(i)获得冻干酶组合物；

(ii)使所述冻干酶组合物在水溶液中复水以提供酶溶液；以及

(iii)将所述酶溶液雾化。

14.如权利要求1所述的方法，其中将所述酶溶液雾化包括提供足够的雾化能量和/或时间，以提供具有在约2.5μm与10μm之间的中值液滴尺寸的雾化溶液。

15.如权利要求14所述的方法，其中将所述将酶溶液雾化包括提供足够的雾化能量和/或时间，以提供具有在约2.5μm与8μm之间的中值液滴尺寸的雾化溶液。

16.如权利要求15所述的方法，其中将所述酶溶液雾化包括提供足够的雾化能量和/或时间，以提供具有在约3.0μm与6μm之间的中值液滴尺寸的雾化溶液。

17.一种雾化酶溶液，其通过根据权利要求1至16中任一项的方法而制备。

18.如权利要求1至16中任一项所述的方法，其进一步包括向有需要的受试者的气道施用所述雾化溶液。

19.如权利要求18所述的方法，其中所述受试者具有急性肺损伤或感染。

20.如权利要求19所述的方法，其进一步包括向具有化学品诱导型肺损伤的受试者的气道施用所述雾化溶液。

21.如权利要求19所述的方法，其进一步包括向具有格鲁布性支气管炎、哮喘或急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的受试者的气道施用所述雾化溶液。

22.如权利要求19所述的方法，其进一步包括向具有吸入烟雾诱导型急性肺损伤(ISALI)的受试者施用所述雾化溶液。

23.一种治疗受试者的吸入烟雾诱导型急性肺损伤(ISALI)的方法，其包括经由气道向所述受试者施用治疗有效量的雾化纤溶酶原活化剂组合物，其中所述纤溶酶原活化剂是使用振动筛网雾化器加以雾化。

24.如权利要求23所述的方法，其中所述纤溶酶原活化剂是单链尿激酶型纤溶酶原活化剂(scuPA)或组织型纤溶酶原活化剂(tPA)。

25.如权利要求23所述的方法，其中所述纤溶酶原活化剂是scuPA。

26.一种组合物，其包含单链尿激酶型纤溶酶原活化剂(scuPA)或组织型纤溶酶原活化剂(tPA)的雾化溶液。

27.如权利要求26所述的组合物，其中所述溶液是水溶液。

28.如权利要求27所述的组合物，其中所述溶液包含生理上可接受的盐浓度。

29.如权利要求27所述的组合物，其中所述溶液包含pH缓冲剂。