[发明专利]用于预防或治疗有风险婴儿或幼儿的URT感染的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于预防和/或治疗有高感染风险的婴儿或幼儿的上呼吸道(URT)感染的组合物。

背景技术

上呼吸道感染(也称URT感染或URTI)是由涉及上呼吸道(鼻、鼻窦、咽和/或喉)的急性感染所致的疾病。最常见的URT感染的例子有鼻炎、鼻窦炎、鼻咽炎、咽炎、会厌炎、喉炎、扁桃体炎、喉气管炎、气管炎，或这些的组合。

URTI通常由病毒引起。目前已从URI感染患者体内分离出了200多种不同的病毒。最常见的病毒被称为鼻病毒。其他病毒包括冠状病毒、副流感病毒、腺病毒、肠病毒和呼吸道合胞体病毒。

上呼吸道感染最常见的症状是咳嗽、咽喉痛、流鼻涕、鼻充血、头痛、低热、面部胀感、打喷嚏，以及这些的组合。上呼吸道感染通常与人感觉疲乏、不适、身体机能受损、注意力下降相关联。

还可能有一些与上呼吸道感染相关的并发症，例如耳部感染(如中耳炎)，有时还会出现支气管炎。

所有人都可能患URT感染。特别地，儿童(包括幼儿)极可能患URT感染，因为他们会与许多其他人密切接触(例如在学校或幼儿园)。

婴儿(即从出生到一周岁的孩子)的身体娇弱，且免疫防御系统尚未发育成熟，也易患URT感染。URT感染对儿童和婴儿健康的损害可能比其他个体更严重，所以需要特别关注他们的身体健康。

本领域已尝试采取许多措施来预防URT感染。科学家着重研究了益生菌的用途。益生菌被认为是存活的微生物制剂，其维持肠道内的天然微生物菌群，由此增进个体的健康。我们认为，益生菌附着于肠粘膜上、定殖于肠道内，还可防止有害微生物附着其上。益生菌要发挥作用，先决条件是必须以适当、存活的形式到达肠粘膜，而不被胃肠道上段破坏，尤其是不受胃中普遍很低的pH影响。

举例来说，丹尼斯克公司(Danisco)发表的WO2008042101提供了用于降低儿童罹患呼吸系统疾病的风险的方法，具体步骤包括：培养嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)，获得培养物；选择有患呼吸系统疾病的风险的儿童；给予这类有患病风险的儿童嗜酸乳杆菌培养物，使其患呼吸系统疾病的风险降低。然而，向产品中添加活的益生菌，使其在被服用前保持活力，并非一项简单的任务。尤其是对于保质期较长的产品，这一点很难实现，可能需要另外的技术突破。本发明针对幼儿，年龄以3到5岁为最佳。

NestecS.A.公司发表的WO2012/062780公开了一种组合物，该组合物包含用于预防或治疗上呼吸道感染和/或其症状的非复制型益生菌微生物。该组合物可提供益生菌有益效果，此外还易于制备，方便存储而不损失活性。

除益生菌外还探索研究了其他方向，例如使用低聚糖，尤其是人乳低聚糖。所有人乳低聚糖(HMO)是人乳中继乳糖和脂肪之后的第三大固体成分。HMO通常在还原端含有乳糖，而在非还原端含有碳水化合物芯，该碳水化合物芯通常含岩藻糖或唾液酸。目前已从人乳中分离出大约100种低聚糖并对其进行了表征，然而这些低聚糖只占尚未表征低聚糖总数的极小一部分。建议所有婴儿采用母乳喂养。然而，在一些情况下，由于某些医学原因，母乳喂养不充足或不能实现，或者母亲根本不选择母乳喂养。本领域已针对这些情况研发了婴儿配方食品。还研发了用特殊成分丰富母乳或婴儿配方食品的营养的强化剂。

因此，并且针对不同目的，使用HMO成分(例如，岩藻糖基化低聚糖、乳糖-N-四糖、乳糖-N-新四糖或唾液酸化低聚糖)研制出了若干种组合物。

举例来说，美国儿童医院医学中心(Children’shospitalmedicalcenter)发表的WO2005055944描述了一种药物组合物，其中包含可药用载体和一种分子，该分子在键合到半乳糖基的α-2键、α-3键或α-4键中含岩藻糖基。WO2005055944还描述了该药物组合物中包含的多种分子，例如2’-岩藻糖基乳糖。该申请可用于预防或治疗包括呼吸道感染或肠道感染在内的多种感染，治疗对象范围很广(婴儿、儿童或成人)，所以并不专精。

进一步的研究特别关注HMO与益生菌菌株或其他特殊成分的各种关系。例如，NestecS.A.公司发表的WO2009/077352涉及适用于预防机会性感染的组合物，该组合物中的双歧杆菌属(Bifidobacterium)益生菌与岩藻糖基化低聚糖表现出独特的协同关系。该发明从可预防的多种机会性感染中列举了呼吸道感染。该发明特别针对有免疫缺陷的个体，例如早产儿、大龄儿童，或由于正表现病症或正患疾病(如HIV)或由于接受了现有病症治疗(例如，克罗恩氏病、类风湿性关节炎治疗，或癌症化疗)而导致免疫系统不能充分发挥作用的成人。