[发明专利]用于获取血浆的过滤介质以及相关的过滤装置和方法

说明书

本发明涉及一种过滤介质(31)，其包括以堆叠形式设置的两个多孔区域：第一多孔区域(100)，称为预过滤区域，用对红细胞呈现亲和性的至少一种试剂处理并导致红细胞捕获或凝集在预过滤区域上；以及第二多孔区域(200)，称为非对称区域，具有横向于厚度减少的孔隙率，具有最高孔隙率的区域位于预过滤区域(100)的一侧上。本发明还涉及使用所述介质的系统、装置和方法。

技术领域

本发明涉及处理血液的技术领域，具体用于从血液样品、尤其是全血样品中提取血浆。

更确切地说，本发明涉及一种过滤介质、一种过滤系统和一种包括这种过滤介质并适合转移带塞容器中盛放的一部分血液样品的装置，还涉及相关的方法。

背景技术

在血液样品的生物分析领域，通常的做法是在容器中回收血液样品，该容器是通过能被空心针穿透的塞子(如隔膜)封闭的管的形式。已经提出多种解决方案用于从这种全血样品中获取血浆。在其他技术中，那些解决方案依靠两种从血液中提取血浆的特定技术，即过滤和离心。

通过离心来分离血浆需要使用复杂且昂贵的设备，首先是为了实现使血液成分受到离心力而按它们的密度差分离血液成分的目的，其次是用于在血液有时间沉淀之后从血液的包含红细胞(红血球)的那部分提取血浆。除了需要依赖离心机和离心管，该技术需要相当长的离心时间，且在限定获取不包含血液的任何有形成分的血浆所需的离心力方面存在困难。

通过过滤提取血浆需要使用血液分离介质。发表在“The Royal Society ofChemistry 2013(2013年皇家化学学会)”的文章“Micro-scale blood plasmaseparation:from acoustophoresis to egg-beaters(微观尺度血浆分离：从声动电泳到打蛋器)”，概述了用于在微观尺度实现血浆分离的多种已知的解决方案。在这些技术中，可能提及以下文献中描述的那些：

文献EP 0392377描述了一种用于使用过滤器从全血样品中分离血浆或血清的装置，上述过滤器包括用于凝集血细胞的药剂；以及

文献WO 2004/018078、EP 0406485和EP 0606646描述了用于从血液样品中排除白细胞(白血球)的过滤器，对应于非对称结构的过滤器。

人的血液呈现根据受试者的活动和健康(特别是在贫血或红细胞增多的情况下)变化的血细胞比容。血细胞比容越大，过滤操作越困难。特别地，会遇到关于堵塞/阻塞、溶血、缓慢的提取率等问题。

已知现有技术的分析显示不存在以低成本和很少的操作得到满意的过滤，同时限制堵塞/阻塞的问题的简单解决方案。特别地，本发明试图提供一种过滤介质，使得可以同时在数量(在给定时长中更大的体积)和质量(更少的溶血和血液有形成分的更好消除)方面显著改善血液过滤以便获得血浆。

发明内容

在本文中，本发明提供了一种过滤介质，其包括以堆叠形式布置的两个多孔区域：

第一多孔区域，称为“预过滤”，用对红细胞呈现亲和性的至少一种试剂处理并导致红细胞被捕获或凝集在预过滤区域上；以及

第二多孔区域，称为“非对称”，呈现横向于其厚度减小的孔尺寸，更高的孔尺寸的部分朝向预过滤区域定位。

本发明还涉及一种用于过滤血液(特别是全血)使得血浆能够被回收的过滤系统，该系统包括容纳本发明的过滤介质的室，且该室设有朝向预过滤区域定位的待过滤血液用入口，并设有朝向非对称区域定位的血浆用出口，过滤介质被放置在室内，使得血液从入口流入，流经过滤介质的两个区域，在出口回收血浆。

本发明还提供一种从血液样品并尤其是全血样品中获取血浆的方法，该方法采用本发明的系统，其中，血液样品经由入口被引入过滤系统且血浆从出口被回收。