[发明专利]用于治疗与镰孢菌属真菌有关的肺炎的药物组合物在审

专利信息
申请号: 201480062974.0 申请日: 2014-11-14
公开(公告)号: CN105764506A 公开(公告)日: 2016-07-13
发明(设计)人: 岛村刚;古贺裕康;南条育子 申请(专利权)人: 宝丽制药股份有限公司;日本农药株式会社
主分类号: A61K31/4178 分类号: A61K31/4178;A61P31/10;A61P11/00;A61P33/02;A61P31/04
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 曹立莉;何伟
地址: 日本*** 国省代码: 日本;JP
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 镰孢菌属 真菌 有关 肺炎 药物 组合
【说明书】:

技术领域

本发明涉及用于肺炎的药物组合物,更具体地,涉及用于与镰孢菌属真菌(Fusariumgungus)或镰孢菌属的真菌有关的肺炎的药物组合物。

背景技术

随着老龄化社会的来临,由于日益紧张的社会环境等,患有霉菌性肺炎的患者近些年来逐渐增加。霉霉菌性肺炎的治愈率基本上不高,并且一旦发生由最初并不在人体中寄生的真菌(例如,镰孢菌属真菌如尖孢镰孢菌(Fusariumoxysporum)或腐皮镰孢菌(Fusariumsolani))引起的肺炎,其预后特别差(参见例如非专利文件1)。文中所述的镰孢菌是植物寄生的真菌,其对常规的抗真菌药如特比萘芬和联苯苄唑不敏感,并可引起莴苣叶腐病、豌豆根腐病等。最近,已报导有人类感染这些真菌。这些感染的可能机理的实例包括宿主因素,容许最初对人类没有传染性的真菌感染人类(即由于复合感染等免疫力低下、肺的免疫系统紊乱)。特别地,近年来,毛滴虫属(Trichomonas)原虫的隐性感染和由该感染引起的肺炎,以及衣原体(Chlamydia)细胞内寄生物的隐性感染和由该感染引起的肺炎变得流行起来。因此,由这些感染引起的免疫系统紊乱和肺炎是不容忽视的,它是可引起镰孢菌感染的因素。非法性行为的流行泛滥助长了毛滴虫属感染和衣原体属感染的传播,并且未来患有这些感染的患者也可能会增加。

对于由衣原体属引起的肺炎或隐性感染,可使用新喹诺酮类、四环素或大环内酯抗生素,并且对于由毛滴虫属引起的肺炎或隐性感染,可使用甲硝唑。然而,对这些治疗剂耐药的菌株的出现已成为问题(参见例如,非专利文件2)。

换言之,与最初并不在人体中寄生的真菌有关的肺炎的预后很差可以说是由于没有对于由衣原体属或毛滴虫属引起的潜在肺炎或隐性感染的可靠治疗方法。

此外,在发生由最初并不在人体中寄生的真菌引起的感染时,由衣原体属或毛滴虫属引起的肺炎和隐性感染通常不在考虑范围内。这是因为如果考虑该复合感染,则应该在治疗开始前进行肺炎牵涉的微生物的确认和治疗剂的选择,这样通常可能导致真菌或霉菌性肺炎本身的治疗延误。另一方面,如果不考虑该复合感染,由于免疫系统的持续紊乱使得肺炎难于治疗。

可以说,在当前情形下,需要研发出能使用单一药物治疗霉菌性肺炎并且不考虑衣原体属和毛滴虫属的方法。

另一方面,已知使用抗真菌药来治疗霉菌性肺炎(参见,例如专利文件1、专利文件2和专利文件3)。还已知的是,卢立康唑具有优异的抗尖孢镰孢菌和腐皮镰孢菌的抗真菌活性(参见例如,非专利文件3和专利文件4)。然而,已知卢立康唑对原生动物例如毛滴虫属或对细胞内寄生物如衣原体属没有作用。而且,没有任何已知的药物组合物可用于与镰孢菌属真菌有关的肺炎,该药物组合物包含作为有效成分的卢立康唑,并且可作为单一药物用于所述治疗并且不考虑毛滴虫属原生动物和/或衣原体属细胞内寄生物。

在先的技术文件

专利文件:

专利文件1:日语翻译的PCT专利申请公开号2004-521102

专利文件2:日语翻译的PCT专利申请公开号2002-514165

专利文件3:日语翻译的PCT专利申请公开号2003-527308

专利文件4:WO2013/047530

非专利文件:

非专利文件1:Rodriguez-VillalobosH.等人,Eur.J.Clin.Microbiol.Infect.Dis.,200221(2),149-52

非专利文件2:PalC,BandyopadhyayU.,AntioxidRedoxSignal.2012,17(4),555-82

非专利文件3:UchidaK.等人,J.Infect.Chemotherap.2004,10(4),216-219

发明概述

技术问题

在该情况下进行本发明,其目的是提供用于至少与作为病原微生物的镰孢菌属真菌相关的肺炎的药物组合物,该药物组合物可用作单一药物来治疗而不用考虑与原生动物例如毛滴虫属和/或细胞内寄生物如衣原体属的相关性,也就是说,提供这样的药物组合物,其用于至少与作为病原微生物的镰孢菌属真菌相关的肺炎,并且该肺炎潜在地与作为病原微生物的原生动物如毛滴虫属和/或细胞内寄生物如衣原体属相关。

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