[发明专利]用于血栓疏散的方法和设备

说明书

本发明的导管系统针对血管内诸如血栓和斑块的阻塞的移除。在某些方面中，本发明的导管系统包括：细长主体，其限定第一管腔并且包括远侧部分；内部构件，其被配置用于插入到所述第一管腔中，所述内部构件包括被配置为将治疗能量递送到处置部位的能量源；以及溶解元件，其被耦合到所述细长主体的所述远侧部分。所述溶解元件可以包括加热元件、蒸汽，以及球囊。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年11月18日提交的美国临时申请号61/905426的权益和优先权，通过引用将该临时申请并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及一种用于对脉管内的血栓以及其他血管堵塞物进行溶解的装置和方法。

背景技术

血栓形成是起因于血液凝块或血栓在血管内的形成的一种医学状况。血栓常常形成在瓣膜、腿或其他下腹部中(即，深静脉血栓)，但也可能出现在其他血管中。凝块通常是因异常地长时期的休息，例如当个体在手术后或罹患虚弱疾病而卧床不起时，造成的静脉内的血液淤积而形成的。除血栓以外，动脉粥样硬化是起因于静脉中堵塞的形成的另一种医学状况。动脉粥样硬化是由粥样物质沿动脉壁的积累造成的。粥样沉积物可能具有非常多样化的性质，一些沉积物相对较软而其他的则是纤维化和/或钙化的。在后一种情况中，沉积物多被称作斑块。静脉中通常存在血栓形成和动脉粥样硬化两者。例如，血栓在动脉粥样硬化斑块周围发展。

血栓的形成和斑块的积累可能导致中风或栓塞，其可能引起严重的健康问题，包括死亡。中风发生在血液凝块或斑块堵塞为脑部供血的动脉时，因此使脑组织缺氧。没有氧气，脑细胞开始死亡。栓塞发生在血液凝块在身体里行进并卡在器官中时。例如，肺栓塞为对到肺部的供血的堵塞，其引起严重的组织缺氧和心力衰竭。

针对一些堵塞，可能需要利用超声导管的手术介入以将血栓、斑块或两者从血管移除，例如当胆固醇或抗凝血药物不能够减小堵塞时。用于对堵塞进行溶解的超声导管例如在美国专利号6969293和6866670中得以描述。然而，单独利用超声能量对堵塞的移除常常不能完全疏散血管内的堵塞。而是相反，更为完全的溶解常常要求将超声导管从血管撤出并引入一个或多个其他导管来最终完成凝块溶解流程。多次导管交换可能对患者造成伤害，这是因为血管内部易受损，可能因疾病而衰弱，并且因此容易因导管主体在其内的移动而受伤。正因如此，在患者内移动导管的需要应当被最小化，更不用说是多个导管。

发明内容

本发明认识到，当前的堵塞溶解流程常常要求交换多个导管以便充分处置血管。本发明的导管系统和方法是在被引入到血管中的导管的数目最小化的同时，提供了更为完全的溶解。这降低了与在可能因疾病而衰弱的易受损的脉管内交换和移动多个导管相关联的风险。本发明的各方面通过提供这样的导管系统得以实现，所述导管系统包括被设置在导管主体内的声学能量源和与所述导管主体可操作地相关联的至少一个其他溶解元件。当所述能量源起作用为通过对高频声波的使用来溶解堵塞时，所述至少一个其他溶解元件作用为以另一种方式溶解或最小化所述阻塞。根据某些实施例，所述溶解元件为球囊、加热元件、蒸汽，或它们的组合。

本发明的导管系统包括细长主体以及被配置用于插入到所述细长主题的管腔中的内部构件。所述内部构件包括被配置为将治疗能量递送到所述血管内的处置部位(例如，阻塞)的声学能量源。所述阻塞可以包括血栓、粥样物质，或它们的组合。被施加到所述处置部位的所述治疗能量理想地被配置为溶解所述血管内的所述阻塞，同时避免对健康的周围组织的损伤。除所述声学能量源以外，所述导管系统包括至少一个其他溶解元件，以确保在管腔内流程期间对所述堵塞的最大溶解。在某些实施例中，所述至少一个其他溶解元件被配置为直接接触所述阻塞物质，使得堵塞得以以受控的方式被疏散。