[发明专利]数据管理单元和操作数据管理单元的方法

说明书

技术领域

本发明涉及数据管理单元、优选的是血糖仪等医疗设备、操作数据管理单元的方法、相应的计算机程序和计算机程序产品。

背景技术

本发明的以下说明主要是作为健康问题讨论糖尿病，并作为生理参数讨论血糖水平，要对生理参数进行控制以便评估规定治疗的有效性。然而，本发明也可以用于其它健康问题以及用于其它生理参数数据的管理，例如(a)高血压性心脏病中的血压，(b)存在心脏病和中风的风险因素的患者的胆固醇或脂蛋白分布，(c)哮喘患者的呼气峰流速，或者(d)治疗血友病的患者体内的凝结物。

糖尿病是新陈代谢疾病中人具有高血糖的一类，这要么因为胰腺不能产生足够的胰岛素，要么因为细胞不能对所产生的胰岛素作出反应。糖尿病的治疗重点放在保持血糖水平尽可能接近正常(“血糖正常”)，不导致低血糖症。这通常可以通过日常饮食、运动、和使用适当的药剂(在1型糖尿病的情况下是胰岛素；在2型糖尿病的情况下是口服药剂，也可能是胰岛素)来实现。

用胰岛素管理糖尿病的基本要素是由患者本身执行对血液中葡萄糖浓度的周期性检查，以便获得关于规定治疗的进度和效果的定期信息。这种认识和患者参与是至关重要的，因为糖尿病的并发症在血糖水平管理良好的患者中是不太常见并且不太严重的。关于此点，必须考虑血糖水平在一天之中会发生波动，并且受到所给送的胰岛素量以及生活方式因素(诸如，所消耗的食物的量和种类、运动水平和强度)的直接影响。

因此，用数据管理单元监测血液中的糖水平起到双重作用：一方面，其给患者提供有关血糖控制的当前状态的信息。另一方面，测量值可供患者或健康护理专业人员(HAP)确定是否表明需要调整药剂，即所要给予的胰岛素量。

为实现这些目标或尽可能地接近预期的血糖控制，习惯作法是遵循通常由HCP规定的测试机制，用数据管理单元或者包括这种数据管理单元的血糖仪一天一次或几次地监测血糖测量(BGM)值。此外，一些数据管理单元例如基于当前血糖值和所摄入的碳水化合物针对待给送的药剂剂量或者剂量变化提供建议。

所谓的空腹血糖测量值(FBG)起到特殊的作用。空腹血糖测量值在未进食几小时(6至8小时)后得出。空腹血糖测量值通常在早上早餐之前获取，并且是在胰岛素治疗患者中最常见执行的测试，因为其用于评估长效基础胰岛素或类似物例如甘精胰岛素的滴定质量。

为调整或者适应疗法，记录所有血糖测量的结果并且利用数据管理单元分析这些结果是有帮助的。另外，可以记录所给送的剂量和/或所摄入的碳水化合物。因此，通常采用便携式监测器，其也可测量血糖水平或者其从血糖测量设备接收测量值。无线或者有线的数据传输可用于从测量设备传送结果给数据管理单元。所给送的剂量或者其他数据可以通过用户输入，例如通过使用键盘，进行提供。

除了仅监视血糖水平外，糖尿病个体常常要对其生活方式保持严格控制，使其不会受到例如不规律摄食或运动等产生的不利影响。而且，HCP需要有关患者生活方式的详细信息，为控制该疾病提供有效的治疗或者治疗改良。过去，监控糖尿病患者的生活方式的方式之一为个人保存他们生活方式的纸质日志。现在，存在许多便携式电子设备，其可测量个人的血糖水平并储存该水平，以便调用和上传至另一计算机进行分析。另外，它们提供存储生活方式数据的功能，例如通过使用与单个测量值相关联的标签或标识。

文献EP2085029A1涉及一种分析物测量设备的操作方法，该设备具有显示器、用户界面、处理器、记忆体和用户界面按钮。在使用分析物测量设备测量分析物后，测量值被显示，并且用户被提示选择标识并与数值相关联。通过仅下压用户界面按钮中的一个按钮一次，此设备的带有该数值的标识被储存。特别是，每当测量步骤指示分析物值在预定范围以外时，提示用户。

文献US7570980B2公开了按阵列储存的血糖测量数据，包括针对各测量的相关时间代码信息和各种其它标识。这些标识可对应于特定的时间帧、数据信息、校准检查信息等。所谓的有效进餐平均值由所测量的且被标记的值算出，其包含在特定时间发生的测量值，例如，特定进餐时间之前一小时和之后一小时。

由于标识或标签是使得糖尿病患者的生活更简单的有效手段，所以它们现今被广泛用于数据管理。然而，给一个测量值提供相关联的标签或标识信息有时对患者而言是困难的。另外，重要的是确保正确的标签信息是与相关联的测量值一起存储，因为如果信息被混淆，则该标签提供给该测量值的附加信息就无用了。