[发明专利]肾衰竭的早期诊断标志物

权利要求书

1.受试体的尿的分析系统，是被怀疑肾衰竭的受试体的尿的样品分析系统，包含存储部、分析测定部、数据处理部和病态信息输出部，

所述存储部存储健康正常者组的尿的病态指标基准值、以及急性肾衰竭患者和/或慢性肾衰竭患者组的尿的病态指标基准值，

所述分析测定部对所述受试体的尿中的氨基酸中选自由D-丝氨酸和L-丝氨酸、D-组氨酸和L-组氨酸、D-天冬酰胺和L-天冬酰胺、D-精氨酸和L-精氨酸、D-别苏氨酸和L-苏氨酸、D-谷氨酸和L-谷氨酸、D-丙氨酸和L-丙氨酸、D-脯氨酸和L-脯氨酸、D-缬氨酸和L-缬氨酸、D-别异亮氨酸和L-异亮氨酸、D-苯丙氨酸和L-苯丙氨酸、以及D-赖氨酸和L-赖氨酸组成的氨基酸组中的至少1对氨基酸立体异构体进行分离、定量，

所述数据处理部从所述受试体的由[D-丝氨酸]和[L-丝氨酸]、[D-组氨酸]和[L-组氨酸]、[D-天冬酰胺]和[L-天冬酰胺]、[D-精氨酸]和[L-精氨酸]、[D-别苏氨酸]和[L-苏氨酸]、[D-谷氨酸]和[L-谷氨酸]、[D-丙氨酸]和[L-丙氨酸]、[D-脯氨酸]和[L-脯氨酸]、[D-缬氨酸]和[L-缬氨酸]、[D-别异亮氨酸]和[L-异亮氨酸]、[D-苯丙氨酸]和[L-苯丙氨酸]、以及[D-赖氨酸]和[L-赖氨酸]组成的氨基酸组中的至少1种氨基酸的D-型异构体和L-型异构体对的浓度，算出显示D-型异构体的构成比例的病态指标值，

在该病态指标值低于健康正常者的病态指标值的情况下，确定受试体肾衰竭，

所述病态信息输出部输出关于所述受试体是否肾衰竭的病态信息。

2.根据权利要求1所述的尿分析系统，所述数据处理部将该受试体的病态指标值与健康正常者的病态指标基准值、以及急性肾衰竭和/或慢性肾衰竭的患者的病态指标基准值进行比较，当所述受试体的病态指标值与所述健康正常者组的病态指标基准值类似时，将所述受试体肾衰竭的嫌疑小定义为所述受试体的病态信息，当所述受试体的病态指标值与所述急性肾衰竭和/或慢性肾衰竭患者组的病态指标基准值类似时，将所述受试体有肾衰竭的嫌疑定义为所述受试体的病态信息，当所述受试体的病态指标值在所述健康正常者组的病态指标基准值与所述急性肾衰竭和/或慢性肾衰竭患者组的病态指标基准值之间时，将所述受试体有早期肾衰竭的嫌疑定义为所述受试体的病态信息。

3.根据权利要求1所述的分析系统，所述病态指标值是所述至少1种氨基酸对的D-型异构体的浓度相对于L-型异构体的浓度的比、或者D-型异构体的浓度相对于D-型异构体和L-型异构体的浓度之和的百分率。

4.根据权利要求2所述的分析系统，当所述受试体的第一病态指标值在所述健康正常者组的病态指标基准值与所述急性肾衰竭和/或慢性肾衰竭患者组的病态指标基准值之间时，将有非常早期的肾衰竭的嫌疑定义为所述受试体的病态信息，所述受试体的第一病态指标值是从所述受试体的尿中的由[D-丝氨酸]和[L-丝氨酸]、[D-组氨酸]和[L-组氨酸]、[D-天冬酰胺]和[L-天冬酰胺]、[D-精氨酸]和[L-精氨酸]、[D-丙氨酸]和[L-丙氨酸]、[D-脯氨酸]和[L-脯氨酸]、以及[D-赖氨酸]和[L-赖氨酸]组成的氨基酸组中的至少1种氨基酸的D-型异构体和L-型异构体对的浓度算出的。

5.根据权利要求4所述的分析系统，当所述受试体的第二病态指标值在所述健康正常者的病态指标基准值与所述慢性肾衰竭和/或急性肾衰竭患者的病态指标基准值之间时，将所述受试体有处于肾功能开始下降时期的状态的嫌疑定义为所述受试体的病态信息，所述受试体的第二病态指标值是从所述受试体的尿中的[D-谷氨酸]和[L-谷氨酸]、[D-别异亮氨酸]和[L-异亮氨酸]、[D-苯丙氨酸]和[L-苯丙氨酸]、[D-缬氨酸]和[L-缬氨酸]、以及[D-别苏氨酸]和[L-苏氨酸]中的至少1种氨基酸的D-型异构体和L-型异构体对的浓度算出的。