[发明专利]包含磷酸盐结合剂颗粒的药物组合物

权利要求书

1.包含磷酸盐结合剂的口服施用的药物组合物，所述磷酸盐结合剂包含具有粒径分布的颗粒，其中至少40％的颗粒的粒径范围为4-200μm，d50的范围为40μm-100μm，并且其中磷酸盐结合剂颗粒包含羟基氧化铁(III)、蔗糖和一种或多种淀粉的混合物，其中所述药物组合物为片剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含淀粉的混合物。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其是压缩片剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其含有羟基氧化蔗糖铁作为磷酸盐结合剂颗粒和至少一种其他药学上可接受的赋形剂，其中所述片剂的磷酸盐结合剂粒径分布中至少60％的颗粒为4-200μm。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述片剂的磷酸盐结合剂粒径分布中至少80％的颗粒为5-160μm。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述片剂的磷酸盐结合剂粒径分布中至少90％的颗粒为21-160μm。

7.根据权利要求3所述的药物组合物，其含有羟基氧化蔗糖铁作为磷酸盐结合剂颗粒，及至少一种其他药学上可接受的赋形剂，其中所述磷酸盐结合剂颗粒具有d50为40μm-80μm的粒径分布。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述磷酸盐结合剂颗粒具有d50为42μm-75μm的粒径分布。

9.根据权利要求3-8中任一项所述的药物组合物，其中所述磷酸盐结合剂颗粒具有d50为40μm-80μm的粒径分布，其中所述片剂的磷酸盐结合剂粒径分布中至少60％的颗粒为4-200μm。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其中所述片剂的磷酸盐结合剂粒径分布中至少80％的颗粒为5-160μm。

11.根据权利要求3所述的药物组合物，其中满足以下特征的一个或多个或全部：

i)根据欧洲药典01/2008:20908，使用Schleuniger破碎强度测试仪测量所述片剂的硬度为70-250N，

ii)根据欧洲药典01/2010:20907，使用洛氏脆碎测定仪测量所述片剂的脆碎度为0％-7％，

iii)根据欧洲04/2011:20901用标准设备Sotax DT3崩解测试仪测定所述片剂的崩解时间少于30分钟，

iv)所述片剂的直径为16mm-30mm，所述片剂的重量为1500mg-3000mg，所述片剂的厚度为4.5mm-7.5mm。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中，ii)根据欧洲药典01/2010:20907，使用洛氏脆碎测定仪测量所述片剂的脆碎度为0.05％-7％。

13.根据权利要求11所述的药物组合物，其中，iii)根据欧洲04/2011:20901用标准设备Sotax DT3崩解测试仪测定所述片剂的崩解时间为5-20分钟。

14.根据权利要求11所述的药物组合物，其中，iv)所述片剂的重量为2000-3000mg。