[发明专利]人工血管

说明书

技术领域

本发明涉及低血液透过性的人工血管。更详细而言，涉及可以降低从纤维间隙的漏血量的布制的人工血管。

背景技術

以往，作为血液难以泄露的布制人工血管的设计思想，采用了通过对布内部赋予血液难以渗入的结构来防止漏血的方法。但是，为了得到血液难以渗入的结构，需要致密地织入纤维。当致密地织入纤维时，各个纤维都达到最密填充状态，难以避免所得到的布变硬。如果使用像这样的硬的布制人工血管，使其缝合在因动脉硬化症而发生钙化的动脉、动脉瘤所导致的薄得快要破掉的动脉壁上时，由于硬度的缺陷，难以手术的情况较多。

在这样的制约中，通过研究人工血管的织制法、编制法等，至今已经进行了尽可能实现柔软性的同时还降低血液泄露的人工血管的开发。

对于仅通过纤维降低血液泄露的布制人工血管，从其基本结构出发，可以分类为编制组织和织制组织。编制组织的制造步骤简单，具有已具备柔软性的特征，但形态维持力弱并且容易形成多孔结构，因此血液容易从纤维间隙泄露。因此，编制组织的人工血管用作用于修复即使血液泄露也不会立刻危及生命的部位即四肢末梢动脉等的人工血管等。

另一方面，织制组织和编制组织相比，使纤维间隙小，可以使血液难以泄露，因此用于在大动脉等手术中使用的人工血管。在编制组织和织制组织之外还存在无纺布组织，但由于结构的不均一性和形态维持的不稳定性，不使用无纺布组织的人工血管。

然而，在活体内，由于存在一定程度的高的血压，因此难以避免从纤维间隙产生血液的泄漏。因此，当在血管外科手术中使用布制的人工血管时，大多进行如下操作：在刚要植入前使人工血管与血液接触，在纤维间隙中人为地制造血栓，通过该血栓使纤维间隙暂时阻塞，即所谓的预凝血。

但是，在最近的外科手术中，由于出于防止血液凝固的目的而多使用肝素，从而通过预凝血操作产生的阻塞变得不完全的情况也较多，因此还可能产生因血液泄漏导致的手术后大量出血的危险状态。并且，如果因作为手术后的自然现象的纤维素溶解现象而产生由预凝血生成的纤维蛋白开始溶解的状态，则由于在纤维间隙中人为地制作出的血栓组织会被容易地破坏，因此在手术后存在出现威胁到生命程度的大量出血的危险性。

考虑到上述倾向，对于在大量使用肝素的大动脉、心脏的手术中所使用的医用材料，即使其是血液在一定程度上泄露的状态下的布，但通过在该布上涂布在活体内被分解吸收的胶原、明胶等物质，使血液不渗入医用材料中，由此也成为防止血液泄漏的手段。这即是所谓的包覆的人工血管或包覆的人工补片，已经产品化（非专利文献1、非专利文献2）。

此外，在专利文献1中，公开了涉及将0.5旦尼尔以下的极细纤维制成无纺布的纤维制医疗材料的发明，在专利文献2中，公开了涉及使用0.5特克斯以下的极细纤维和1特克斯以上的纤维得到的多重结构织物的发明。

先前技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平11-164881号公报

专利文献2：日本特开2005-124959号公报

非专利文献

非专利文献1: Scott SM，Gaddy LR，Sahmel R，Hoffman H. A collagen coated vascu lar prosthesis. J Cardiovasc Surg. 1978;28;498-504

非专利文献2: Noishiki Y. Chvapil M. Healing pattern of collagen-impregnated and preclotted vascular grafts in dogs. Vasc Surg. 1987;21;401-411。

发明内容

发明所要解决的课题

对于非专利文献1、非专利文献2的技术而言，为了使包覆的人工血管、包覆的人工补片阻塞而使用的胶原、明胶等物质多为源自天然的物质，因此极难使品质稳定化，用作工业产品不能称之为优选。

此外，在专利文献1中，由于极细纤维以低密度用作无纺布，因此存在不均，如果不与织物复合为2层，则不能实现目标的漏血性，因此有性能不稳定的问题。在专利文献2的发明中也一样，由于重视柔软性而以低密度进行织造，因此对于漏血性，由于期待在通过附着于极细纤维表面的血栓填塞织物的空隙，因此漏血性存在不均，有不稳定的问题。

本发明是参照像这样的以往的技术所具有的课题而成，目的在于提供能够降低从纤维间隙的漏血量的布制人工血管。

解决课题的手段