[发明专利]包括用于阀控制的步进开关机构的便携式输注系统

说明书

本公开针对用于便携式输注系统的给药单元（100），包括：‑计量泵单元（110），其包括给药筒（112）和布置在给药筒（112）内处于密封滑动接合的活塞（111）；‑阀单元（120），具有：设计来与液体药物储存器（300）流体联接的填充端口（127b）；设计来与输注部位接口（890）流体联接的排出端口（127c）；及能在填充位置与可交替排出位置之间移动的截流阀本体（126），在填充位置中填充端口（127b）与给药筒（112）流体联接且在排出位置中给药筒（112）与排出端口（127c）流体联接；‑联接到截流阀本体或与其一体的且作为步进开关机构的输出元件的驱动器联轴器（125）。本公开还涉及可与公开的给药单元组合的驱动单元、便携式输注系统和联接给药单元和驱动单元的方法。

技术领域

本公开属于用于便携式输注系统的给药单元的领域。本公开还属于用于与给药单元结合使用的驱动单元的领域以及用于在延长的时间周期内输注液体药物进入患者身体的便携式输注系统的领域。此外，本公开属于用于联接给药单元和驱动单元的方法的领域。

背景技术

便携式输注装置在本领域中是众所周知的，例如在通过胰岛素皮下持续输注（CSII）的糖尿病治疗以及在疼痛治疗或癌症治疗中，且可从许多供应商获得，例如德国的罗氏诊断有限公司（Roche Diagnostics GmbH, Germany）或美国加州的美敦力公司（Medtronic MiniMed Inc., CA, USA.）。

根据经典的和已广泛接受的设计，这些便携式输注装置或系统通常是注射器-驱动器类型。这种装置的许多缺点在本领域中是公知的。具体地，它们具有有限的精度，因为它们涉及从在具有毫升范围内的总药物体积的药盒中输送出通常在纳升范围内的非常小的药物量。因此，另外的原理和架构已经提出从药物储存器的下游使用专用的给药单元，该给药单元包括，例如，微膜泵或微活塞泵，以及适于联接到药物储存器且尤其设计用于小体积的精确计量。虽然用于这种给药单元的几种设计在本领域中是已知的，但是它们是相当复杂的，它们中大多数相对于大规模是昂贵和/或临界的。

EP1970677A1公开了一种带有小型化计量活塞泵的系统，其具有给药筒，该给药筒重复联接至较大的储存器并且从其得到填充，随后使给药筒联接到输注部位，并且在渐进的步骤和延长的时间周期中从给药筒输注出液体药物。为了使给药筒可替代地联接到储存器和输注部位，提出了阀系统。

发明内容

EP2163273A1公开了根据EP1970677A1所确立的原理的一种给药单元。根据此公开，给药单元（通常可释放地）联接到单独的驱动单元，该驱动单元根据柱塞位置用于活塞运动和阀开关两者。阀开关通过使所述给药单元的给药筒相对于固定的阀构件运动（如旋转）来实现，从而建立给药筒与进口或出口中任一的可交替的流体连通。

本公开的总体目的是提供一种用于带有用于活塞位移和阀开关的单独驱动的便携式输注系统及其部件的可替代设计。此目的是通过独立权利要求的主题来实现。具体的示例性实施例由相应的从属权利要求以及在本说明书和附图中描述的实施例限定。

根据本公开，用于便携式输注系统的给药单元可包括计量泵单元和阀单元。阀单元可具有填充端口和排出端口，所述填充端口设计成与液体药物储存器流体联接，所述排出端口设计成与输注部位接口流体联接。所述阀单元还可包括截流阀（shut-off）本体，所述截流阀本体可在填充位置与可交替的排出位置之间移动，在填充位置中其使所述填充端口与所述泵单元的给药筒流体联接，以及在排出位置中，其使所述泵单元的给药筒与所述排出端口流体联接。所述给药单元可进一步包括阀驱动器联轴器，所述阀驱动器联轴器联接到所述截流阀本体或与其是一体的，且作为步进开关机构（step switching mechanism）的输出元件。