[发明专利]原位人造膀胱内假体

说明书

技术领域

本发明的目的是一种原位人造膀胱内假体。

本发明的应用在于：在患者的膀胱经受严重的、不可治愈的疾病以致危害膀胱的正确功能的情况下替换患者的膀胱。

背景技术

已知的膀胱内假体包括由层状硅酮膜制成的球囊外壳。

这种球囊足够刚硬以稳定地保持其形状并且是足够柔韧的以能够被手动压缩来确保该球囊的排空。

该外壳具有位于外壳的下部部分处的连接元件，以与患者的尿道连接。类似地，在顶部处定位有两个连接体以确保与输尿管连接。

这些连接是通过缝合或通过简单的互锁来实现的。

在文献WO 2007/095193、WO 2011/064110和WO 2011/018300中可以看到若干示例。

不利地，已知的膀胱内假体具有若干缺点。

实际上，已知类型的内假体具有不够自然的形状并且这通常会在尿液流入内假体中时和/或尿液从内假体中流出时引起问题。

实际上，可能经常发生以下情况：在尿液的排出期间，在排尿阶段期间，部分尿液流回到输尿管中，并且从输尿管朝向肾脏流动。

显然，这种事件是完全不期望的，因为这可能导致肾脏的伤害或感染。

发明内容

在本文中，本发明的技术任务是提出一种克服上述现有技术的缺点的原位人造膀胱内假体。

特别地，本发明的目的是提供允许更自然的功能并且因此防止可能的肾脏损害和/或感染的原位人造膀胱内假体。

具体技术任务和具体目的通过包含根据本发明的如下方面阐述的技术特征的原位人造膀胱内假体以及包含根据本发明的其他方面阐述的技术特征的原位人造膀胱内假体而基本实现。

根据本发明的一方面的原位人造膀胱内假体包括：

-基部，所述基部由多层硅酮膜获得，所述基部具有外表面和内表面，所述基部的所述内表面和所述外表面二者均涂覆有热解乱层碳；

-可再吸收的帽罩件，所述帽罩件由聚羟基乙酸或聚乙醇酸(polyglycolide or polyglycolic acid(PGA))纤维织物获得，所述基部和所述帽罩件沿着各自的边缘连接在一起，以限定密闭式封罩；

其特征在于，所述基部能够连接至患者的尿道和输尿管；所述基部还大致呈三角形的形式。

附图说明

本发明的其他特征和优势将通过对如附图所示的原位人造膀胱内假体的优选的但非排他的实施方式的非限制性的示例性描述而变得更清楚，在附图中：

-图1是根据本发明的原位人造膀胱内假体的局部截面的示意性侧视图；

-图2是图1中的内假体的部件的平面图；

-图3是图2中示出的部件的立体图；以及

-图4是图1中的放大的细节的放大的截面图。

参照附图，附图标记1总体上指示根据本发明的原位人造膀胱内假体。内假体1包括凹形基部2和凹形帽罩件3，所述凹形基部2和所述凹形帽罩件3沿着各自的边缘2c、3c连接在一起。特别地，基部2和帽罩件3以使各自的凹面彼此面对的方式设置。以此方式，在基部2与帽罩件3之间限定了用于容纳患者的尿液的封罩4。该封罩的体积大致介于100cm³与900cm³之间、优选地为400cm³。

基部2包括平板11以及从平板11的周界延伸并且与平板11正交的壁12。

基部2具有外表面和内表面并且通过多层硅酮膜获得。

基部2的外表面和内表面分别由平板11的外表面11a和内表面11b以及壁12的外表面12a和内表面12b形成。

基部2的膜的厚度介于500μm与700μm之间；膜的厚度优选地为大致600μm。

在优选的实施方式中，膜包括大致20层，每层的厚度约30μm。

因此，以此方式，基部2具有用于保持其形状的足够的刚度，同时，基部2是足够柔韧的以使得可以从外部按压基部2以便于尿液的排出。

该膜是通过专利申请WO 2007/039159中阐述的方法生产的，该申请以参考的目的并入本文。

通过示例，所使用的硅酮可以由硅增强的二甲基硅氧烷和甲基乙烯基硅氧烷的共聚物构成。

有利地，硅酮可以与放射性遮光剂——比如硫酸钡、二氧化钛等——混合以使得该内假体1可以通过放射诊断技术被检测到。

在基部2的外表面和内表面上，各个层应用有高度生物可相容的保护材料。通过示例，这样的材料是具有介于0.2μm与0.3μm之间的厚度的热解乱层碳。